- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03591185
Клинический инструмент FallSensing для предотвращения риска падения у проживающих по месту жительства взрослых в возрасте 50 лет и старше
Программы профилактики падений должны включать в себя силовые тренировки и тренировки равновесия, оценку опасностей в доме и вмешательство, оценку зрения и направление к специалистам, а также пересмотр лекарств с модификацией/отменой. Существуют доказательства того, что специально разработанная программа упражнений может снизить количество падений на целых 54%.
Несколько исследований признают преимущества программы упражнений Отаго (OEP) для физического функционирования и уменьшения числа падений у пожилых людей. Программа включает упражнения на силу и равновесие с повышением уровня сложности за счет увеличения веса и количества повторений в сочетании с планом ходьбы.
Клинический инструмент FallSensing включает в себя программное обеспечение, платформу давления и два инерционных датчика. Программное обеспечение включает в себя ряд упражнений, основанных на программе упражнений Отаго, включая разогревающие, балансовые и силовые упражнения. Программное обеспечение позволяет медицинскому работнику назначать индивидуальную программу упражнений в соответствии с индивидуальными потребностями. Во время выполнения упражнений медицинский работник может анализировать распределение давления, предоставляя человеку обратную связь в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-098
- Рекрутинг
- Physio Mondego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 50 лет и старше;
- Общинник
- самостоятельно стоять и ходить с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них,
- заинтересованность в участии в исследовании.
Критерий исключения:
- люди с тяжелыми сенсорными нарушениями (глухотой или слепотой)
- лица с когнитивными нарушениями, исключающими возможность понимания анкеты, функциональных тестов и упражнений, включенных в протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа упражнений, включающая проживающих в сообществе взрослых в возрасте 50 лет и старше, проведет первоначальную оценку, 24 сеанса вмешательства с клиническим инструментом FallSensing (2 или 3 сеанса в неделю) и окончательную оценку.
|
Клинический инструмент FallSensing будет применяться к группе проживающих в сообществе взрослых в возрасте 50 лет и старше, включая первоначальную оценку, 24 сеанса вмешательства (2 или 3 сеанса в неделю) и окончательную оценку. Начальная и окончательная оценка состоит из шести функциональных тестов (сила хвата, время вверх и вперед, 30-секундное приседание, пошаговый тест, 4-этапный тест на равновесие «модифицированный» и скорость ходьбы 10 метров) и опросник, касающийся самоэффективности для упражнение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем для выполнения TUG до 12 недель
|
секунды
|
Изменение по сравнению с исходным временем для выполнения TUG до 12 недель
|
|
Самоэффективность для упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Самоэффективность для оценки упражнений до 12 недель
|
Набрать от 5 до 20 баллов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самоэффективность для оценки упражнений до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Начало и до 12 недель
|
Килограмм-сила
|
Начало и до 12 недель
|
|
30 секунд в положении сидя
Временное ограничение: Начало и до 12 недель
|
количество стендов
|
Начало и до 12 недель
|
|
Шаговый тест
Временное ограничение: Начало и до 12 недель
|
количество шагов
|
Начало и до 12 недель
|
|
4-этапный тест на баланс «Модифицированный»
Временное ограничение: Начало и до 12 недель
|
последняя позиция выполнена
|
Начало и до 12 недель
|
|
10-метровая скорость ходьбы
Временное ограничение: Начало и до 12 недель
|
метры в секунду
|
Начало и до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Другой номер гранта/финансирования: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .