Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strumento clinico FallSensing per la prevenzione del rischio di caduta negli adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 50 anni

8 luglio 2018 aggiornato da: Anabela Correia Martins

I programmi di prevenzione delle cadute dovrebbero includere l'allenamento della forza e dell'equilibrio, la valutazione e l'intervento sui rischi domestici, la valutazione e il rinvio della vista e anche la revisione dei farmaci con modifica/ritiro. Esistono prove che un programma di esercizi su misura può ridurre le cadute fino al 54%.

Diversi studi riconoscono i benefici dell'Otago Exercise Program (OEP) sul funzionamento fisico e sulla riduzione delle cadute nelle persone anziane. Il programma prevede esercizi di forza ed equilibrio con una progressione del livello di difficoltà aumentando i pesi e il numero di ripetizioni, in associazione con un piano di camminata.

Lo strumento clinico FallSensing include un software, una piattaforma di pressione e due sensori inerziali. Il software include una gamma di esercizi basati sul programma di esercizi Otago, inclusi esercizi di riscaldamento, equilibrio e forza. Il software consente all'operatore sanitario di prescrivere un programma di esercizi su misura in base alle esigenze individuali. Durante l'esecuzione dell'esercizio, la distribuzione della pressione può essere analizzata dall'operatore sanitario, fornendo un feedback in tempo reale all'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-098
        • Reclutamento
        • Physio Mondego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età pari o superiore a 50 anni;
  • Abitante della comunità
  • indipendente per stare in piedi e camminare, con o senza ausili per la deambulazione,
  • interesse a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con gravi disabilità sensoriali (sordità o cecità)
  • individui con disabilità cognitiva che precluda la capacità di comprendere il questionario, i test funzionali e gli esercizi inclusi nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi, inclusi adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 50 anni, eseguirà una valutazione iniziale, 24 sessioni di intervento con lo strumento clinico FallSensing (2 o 3 sessioni a settimana) e una valutazione finale.
Altro: Strumento clinico FallSensing

Lo strumento clinico FallSensing verrà applicato a un gruppo di adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 50 anni, inclusa una valutazione iniziale, 24 sessioni di intervento (2 o 3 sessioni a settimana) e una valutazione finale.

La valutazione iniziale e finale consiste in sei test funzionali (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 secondi Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 meters Walking Speed) e un questionario sull'autoefficacia per esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Modifica dal tempo basale per eseguire il TUG fino a 12 settimane
secondi
Modifica dal tempo basale per eseguire il TUG fino a 12 settimane
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Autoefficacia per il punteggio dell'esercizio fino a 12 settimane
Punteggio da 5 a 20 punti
Variazione rispetto al basale Autoefficacia per il punteggio dell'esercizio fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 12 settimane
Chilogrammo forza
Dall'inizio e fino a 12 settimane
30 secondi da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 12 settimane
numero di stand
Dall'inizio e fino a 12 settimane
Test del passo
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 12 settimane
numero di passi
Dall'inizio e fino a 12 settimane
Test di equilibrio in 4 fasi "Modificato"
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 12 settimane
ultima posizione raggiunta
Dall'inizio e fino a 12 settimane
Velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 12 settimane
metri al secondo
Dall'inizio e fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anabela Correia Martins

Collaboratori

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento clinico FallSensing

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi