Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FallSensing klinisk verktøy for fallrisikoforebygging hos voksne som bor i lokalsamfunnet i alderen 50 år eller over

8. juli 2018 oppdatert av: Anabela Correia Martins

Fallforebyggende programmer bør omfatte styrke- og balansetrening, hjemmefarevurdering og intervensjon, synvurdering og henvisning og også medisingjennomgang med modifikasjon/avvenning. Det finnes bevis på at et skreddersydd treningsprogram kan redusere fall med så mye som 54 %.

Flere studier anerkjenner fordelene med Otago Exercise Program (OEP) på fysisk funksjon og fallreduksjon hos eldre mennesker. Programmet inkluderer styrke- og balanseøvelser med progresjon på vanskelighetsnivå ved å øke vekten og antall repetisjoner, i forbindelse med en gåplan.

FallSensing klinisk verktøy inkluderer en programvare, en trykkplattform og to treghetssensorer. Programvaren inkluderer en rekke øvelser basert på Otago Exercise Program, inkludert oppvarming, balanse og styrkeøvelser. Programvaren lar helsepersonell foreskrive et skreddersydd treningsprogram i henhold til den enkeltes behov. Under trening kan trykkfordelingen analyseres av helsepersonell, og gi tilbakemelding i sanntid til individet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-098
        • Rekruttering
        • Physio Mondego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne i alderen 50 år eller over;
  • Samfunnsboer
  • uavhengig å stå og gå, med eller uten ganghjelpemidler,
  • interesse for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med alvorlige sensoriske svekkelser (døvhet eller blindhet)
  • personer med kognitive svikt som utelukker evnen til å forstå spørreskjemaet, funksjonstester og øvelser som er inkludert i protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen, inkludert voksne som bor i lokalsamfunnet i alderen 50 år eller eldre, vil utføre en innledende evaluering, 24 intervensjonsøkter med FallSensing klinisk verktøy (2 eller 3 økter per uke) og en sluttevaluering.
Annen: FallSensing klinisk verktøy

FallSensing kliniske verktøy vil bli brukt på en gruppe voksne i lokalsamfunnet i alderen 50 år eller over, inkludert en innledende evaluering, 24 intervensjonsøkter (2 eller 3 økter per uke) og en sluttevaluering.

Innledende og sluttevaluering består av seks funksjonstester (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" og 10 meters Walking Speed) og et spørreskjema om selveffektivitet for trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endre fra baseline tid til å utføre TUG opptil 12 uker
sekunder
Endre fra baseline tid til å utføre TUG opptil 12 uker
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: Endring fra baseline Self-efficacy for treningsscore opp til 12 uker
Få 5 til 20 poeng
Endring fra baseline Self-efficacy for treningsscore opp til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Oppstart og opptil 12 uker
Kilogram-kraft
Oppstart og opptil 12 uker
30 sekunder Sitt-å-stå
Tidsramme: Oppstart og opptil 12 uker
antall stands
Oppstart og opptil 12 uker
Trinntest
Tidsramme: Oppstart og opptil 12 uker
antall trinn
Oppstart og opptil 12 uker
4-trinns balansetest "modifisert"
Tidsramme: Oppstart og opptil 12 uker
siste posisjon oppnådd
Oppstart og opptil 12 uker
10 meter ganghastighet
Tidsramme: Oppstart og opptil 12 uker
meter per sekund
Oppstart og opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anabela Correia Martins

Samarbeidspartnere

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Annet stipend/finansieringsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på FallSensing klinisk verktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere