Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FallSensing klinisk værktøj til forebyggelse af faldrisiko hos voksne, der bor i lokalsamfundet på 50 år eller derover

8. juli 2018 opdateret af: Anabela Correia Martins

Faldforebyggelsesprogrammer bør omfatte styrke- og balancetræning, risikovurdering og intervention i hjemmet, vurdering af syn og henvisning og også medicingennemgang med modifikation/tilbagetrækning. Der findes beviser for, at et skræddersyet træningsprogram kan reducere fald med så meget som 54 %.

Adskillige undersøgelser anerkender fordelene ved Otago Exercise Program (OEP) på fysisk funktion og faldreduktion hos ældre mennesker. Programmet omfatter styrke- og balanceøvelser med en progression på sværhedsgrad ved at øge vægten og antallet af gentagelser i forbindelse med en gåplan.

FallSensing klinisk værktøj inkluderer en software, en trykplatform og to inertisensorer. Softwaren inkluderer en række øvelser baseret på Otago Exercise Program, herunder opvarmnings-, balance- og styrkeøvelser. Softwaren giver mulighed for, at sundhedspersonalet ordinerer et skræddersyet træningsprogram efter de individuelle behov. Under træningsudførelse kan trykfordelingen analyseres af sundhedspersonalet, hvilket giver feedback i realtid til individet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-098
        • Rekruttering
        • Physio Mondego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne på 50 år eller derover;
  • Samfundsbo
  • selvstændig at stå og gå, med eller uden ganghjælpemidler,
  • interesse for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med alvorlige sensoriske svækkelser (døvhed eller blindhed)
  • personer med kognitive svækkelser, som udelukker evnen til at forstå spørgeskemaet, funktionelle tests og øvelser inkluderet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen, inklusive voksne i lokalsamfundet på 50 år eller derover, vil udføre en indledende evaluering, 24 interventionssessioner med FallSensing klinisk værktøj (2 eller 3 sessioner om ugen) og en afsluttende evaluering.
Andet: FallSensing klinisk værktøj

FallSensing kliniske værktøj vil blive anvendt på en gruppe af voksne i lokalsamfundet på 50 år eller derover, inklusive en indledende evaluering, 24 interventionssessioner (2 eller 3 sessioner om ugen) og en afsluttende evaluering.

Indledende og afsluttende evaluering består af seks funktionelle test (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modificeret" og 10 meter Walking Speed) og et spørgeskema vedrørende selveffektivitet for dyrke motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: Skift fra baseline tid til at udføre TUG op til 12 uger
sekunder
Skift fra baseline tid til at udføre TUG op til 12 uger
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Ændring fra baseline Self-efficacy for træningsscore op til 12 uger
Få 5 til 20 point
Ændring fra baseline Self-efficacy for træningsscore op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Start og op til 12 uger
Kilogram-kraft
Start og op til 12 uger
30 sekunder Sit-to-Stand
Tidsramme: Start og op til 12 uger
antal stande
Start og op til 12 uger
Trintest
Tidsramme: Start og op til 12 uger
antal trin
Start og op til 12 uger
4-trins balancetest "modificeret"
Tidsramme: Start og op til 12 uger
sidste position opnået
Start og op til 12 uger
10 meter ganghastighed
Tidsramme: Start og op til 12 uger
meter i sekundet
Start og op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anabela Correia Martins

Samarbejdspartnere

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FallSensing klinisk værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner