母乳中のメラトニン分解率
2019年1月31日 更新者：Carmel Medical Center
私たちの長期的な仮説は、未熟児に夜間にさく乳され、高濃度のメラトニンを含む母乳を与えると、未熟児に関連するいくつかの臨床的状態の結果が改善されるというものです. これをテストする前に、in vitro でのメラトニンの薬物動態を学ぶ必要があります。
この予備研究では、夜間に搾乳された母乳中のメラトニンのレベルを確認し、メラトニンの分解速度を評価して、搾乳された母乳中のメラトニンの半減期を決定します (in vitro)。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 10 人の看護婦が含まれています。
各女性は、午前 3 時にさく乳した母乳 5 ml の冷凍サンプルを持参します。
サンプルは、カーメル医療センターの NICU 部門で収集され、急速冷凍 (-20°C) で保存されます。
サンプルは数値でコード化され、匿名で保管されます。
サンプルを解凍した後、メラトニン濃度を病院の検査室で 1 時間ごとに 4 時間チェックします。
メルトニンレベルが 4 時間後に検出可能になる場合は、解凍後 8 時間と 12 時間に連続測定を行います。
サンプルは、IBL メラトニン ELISA キットでテストされます。
コントロールには、午前 10 時にさく乳した母乳を使用します (メラトニンの排泄が最小限に抑えられるとき)。
分析が終了すると、サンプルは廃棄されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- Carmel Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
授乳中の健康な女性
説明
包含基準:
- 授乳中の女性で、03:00 AM に母乳サンプルをさく乳して冷凍する予定の女性
- 出産後少なくとも 1 週間の女性
除外基準:
- ポンプ直後に凍結しないサンプル
- 催眠薬を服用している女性
- メラトニンを服用している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
看護婦
出産して赤ちゃんに母乳を与えている女性 - 搾乳された母乳中のメラトニンレベルがチェックされました
|
搾乳された母乳中のメラトニンレベルの診断テスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳中のメラトニンの安定性
時間枠：24時間
|
人乳サンプルのメラトニンレベルは、解凍後1時間ごとにチェックされます
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：michal molad, MD、Carmel Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen Engler A, Hadash A, Shehadeh N, Pillar G. Breastfeeding may improve nocturnal sleep and reduce infantile colic: potential role of breast milk melatonin. Eur J Pediatr. 2012 Apr;171(4):729-32. doi: 10.1007/s00431-011-1659-3. Epub 2011 Dec 29.
- Katzer D, Pauli L, Mueller A, Reutter H, Reinsberg J, Fimmers R, Bartmann P, Bagci S. Melatonin Concentrations and Antioxidative Capacity of Human Breast Milk According to Gestational Age and the Time of Day. J Hum Lact. 2016 Nov;32(4):NP105-NP110. doi: 10.1177/0890334415625217. Epub 2016 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月8日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。