Taxa de degradação da melatonina no leite humano
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Carmel Medical Center
Nossa hipótese de longo prazo é que dar a bebês prematuros leite materno bombeado durante a noite e com alta concentração de melatonina melhorará o resultado de várias condições clínicas relacionadas a bebês prematuros. Antes de testar isso, precisamos aprender a farmacocinética da melatonina in vitro.
Nesta pesquisa preliminar, gostaríamos de verificar os níveis de melatonina no leite materno bombeado durante a noite e avaliar a taxa de degradação da melatonina para determinar a meia-vida da melatonina no leite materno bombeado (in vitro).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui 10 mulheres que amamentam.
Cada mulher trará uma amostra congelada de 5 ml de leite materno que foi bombeado às 03h00.
As amostras serão coletadas no departamento de UTIN do Carmel Medical Center e armazenadas em ultracongelamento (-20°C).
As amostras serão codificadas numericamente e serão mantidas anonimamente.
Após o descongelamento das amostras, a concentração de melatonina será verificada no laboratório do hospital a cada hora, durante 4 horas.
Se os níveis de meltonina forem detectáveis após 4 horas, medições contínuas serão feitas em 8 horas e 12 horas após o degelo.
As amostras serão testadas com o kit IBL Melatonin ELISA.
Para controle, usaremos leite materno bombeado às 10h (quando a excreção de melatonina é mínima).
Ao final da análise as amostras serão descartadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres saudáveis que estão amamentando
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estão amamentando e bombearão e congelarão uma amostra de leite às 03h00
- Mulheres pelo menos uma semana após o parto
Critério de exclusão:
- Uma amostra que não será congelada logo após a bomba
- Mulheres que estão tomando drogas hipnóticas
- Mulheres que estão tomando melatonina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres que amamentam
mulheres que deram à luz e estão amamentando seu bebê - o nível de melatonina no leite materno bombeado foi verificado
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teste diagnóstico do nível de melatonina no leite materno bombeado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade da melatonina no leite humano
Prazo: 24 horas
|
os níveis de melatonina em amostras de leite humano são verificados a cada hora após o descongelamento
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michal molad, MD, Carmel Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen Engler A, Hadash A, Shehadeh N, Pillar G. Breastfeeding may improve nocturnal sleep and reduce infantile colic: potential role of breast milk melatonin. Eur J Pediatr. 2012 Apr;171(4):729-32. doi: 10.1007/s00431-011-1659-3. Epub 2011 Dec 29.
- Katzer D, Pauli L, Mueller A, Reutter H, Reinsberg J, Fimmers R, Bartmann P, Bagci S. Melatonin Concentrations and Antioxidative Capacity of Human Breast Milk According to Gestational Age and the Time of Day. J Hum Lact. 2016 Nov;32(4):NP105-NP110. doi: 10.1177/0890334415625217. Epub 2016 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-17-0035-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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