Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорость деградации мелатонина в грудном молоке

31 января 2019 г. обновлено: Carmel Medical Center

Наша долгосрочная гипотеза заключается в том, что кормление недоношенных детей грудным молоком, сцеженным в течение ночи и имеющим высокую концентрацию мелатонина, улучшит исход нескольких клинических состояний, связанных с недоношенными детьми. Прежде чем это проверить, нам необходимо изучить фармакокинетику мелатонина in vitro.

В этом предварительном исследовании мы хотели бы проверить уровни мелатонина в грудном молоке, сцеженном в течение ночи, и оценить скорость деградации мелатонина, чтобы определить период полураспада мелатонина в сцеженном грудном молоке (in vitro).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании приняли участие 10 кормящих женщин. Каждая женщина принесет замороженный образец грудного молока объемом 5 мл, сцеженного в 03:00. Образцы будут собраны в отделении интенсивной терапии Медицинского центра Кармель и будут храниться в условиях глубокой заморозки (-20°C). Образцы будут численно закодированы и будут храниться анонимно. После размораживания образцов концентрация мелатонина будет проверяться в лаборатории больницы каждый час в течение 4 часов. Если уровни мелтонина будут обнаруживаться через 4 часа, непрерывные измерения будут проводиться через 8 часов и через 12 часов после размораживания. Образцы будут протестированы с помощью набора IBL Melatonin ELISA. Для контроля будем использовать грудное молоко, сцеженное в 10:00 (когда экскреция мелатонина минимальна). По окончании анализа образцы будут выброшены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые женщины, кормящие грудью

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, которые кормят грудью и будут сцеживать и замораживать образец молока в 03:00.
  2. Женщины по крайней мере через неделю после родов

Критерий исключения:

  1. Образец, который не будет заморожен сразу после помпы
  2. Женщины, принимающие снотворные
  3. Женщины, принимающие мелатонин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кормящие женщины
женщины, которые родили и кормят грудью своего ребенка - уровень мелатонина в сцеженном грудном молоке был проверен
Диагностический тест: уровень мелатонина в сцеженном грудном молоке
диагностический тест уровня мелатонина в сцеженном грудном молоке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стабильность мелатонина в грудном молоке
Временное ограничение: 24 часа
Уровень мелатонина в образцах грудного молока проверяют каждый час после разморозки.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: michal molad, MD, Carmel Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-17-0035-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться