Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afbraaksnelheid van melatonine in moedermelk

31 januari 2019 bijgewerkt door: Carmel Medical Center

Onze langetermijnhypothese is dat het geven van borstvoeding aan te vroeg geboren baby's die 's nachts is afgekolfd en een hoge concentratie melatonine heeft, de uitkomst van verschillende klinische aandoeningen die verband houden met te vroeg geboren baby's zal verbeteren. Voordat we dit kunnen testen, moeten we de farmacokinetiek van melatonine in vitro leren kennen.

In dit vooronderzoek willen we de niveaus van melatonine in moedermelk die 's nachts wordt afgekolfd, controleren en de afbraaksnelheid van de melatonine evalueren om de halfwaardetijd van melatonine in afgekolfde moedermelk (in vitro) te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 10 vrouwen die borstvoeding geven. Elke vrouw brengt een bevroren monster van 5 ml moedermelk mee dat om 03:00 uur is afgekolfd. De monsters worden verzameld op de NICU-afdeling van Carmel Medical Center en worden diepgevroren (-20°C) bewaard. De monsters worden numeriek gecodeerd en anoniem bewaard. Na het ontdooien van de monsters wordt gedurende 4 uur elk uur de melatonineconcentratie gecontroleerd in het ziekenhuislaboratorium. Als het meltoninegehalte na 4 uur detecteerbaar is, worden continue metingen uitgevoerd om 8 uur en om 12 uur na ontdooien. De monsters worden getest met de IBL Melatonine ELISA-kit. Ter controle gebruiken we moedermelk die om 10.00 uur is afgekolfd (wanneer de uitscheiding van melatonine minimaal is). Aan het einde van de analyse worden de monsters weggegooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrouwen die borstvoeding geven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die borstvoeding geven en om 03:00 uur een melkmonster afkolven en invriezen
  2. Vrouwen minimaal een week na de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  1. Een monster dat niet direct na het pompen bevriest
  2. Vrouwen die slaapmiddelen gebruiken
  3. Vrouwen die melatonine gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verpleegkundigen
vrouwen die zijn bevallen en borstvoeding geven, hebben hun babymelatoninegehalte in afgekolfde moedermelk gecontroleerd
Diagnostische toets: melatoninegehalte in afgekolfde moedermelk
diagnostische test van het melatoninegehalte in afgekolfde moedermelk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stabiliteit van melatonine in moedermelk
Tijdsspanne: 24 uur
het melatoninegehalte in moedermelkmonsters wordt elk uur na ontdooien gecontroleerd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: michal molad, MD, Carmel Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-17-0035-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren