Melatoniinin hajoamisnopeus ihmisen maidossa
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Carmel Medical Center
Pitkän aikavälin hypoteesimme on, että yön aikana pumpatun ja korkean melatoniinipitoisuuden sisältävän rintamaidon antaminen keskosille parantaa useiden keskosiin liittyvien kliinisten sairauksien tuloksia. Ennen tämän testaamista meidän on opittava melatoniinin farmakokinetiikka in vitro.
Tässä alustavassa tutkimuksessa haluamme tarkistaa yön aikana pumpatun rintamaidon melatoniinipitoisuudet ja arvioida melatoniinin hajoamisnopeutta melatoniinin puoliintumisajan määrittämiseksi pumpatussa rintamaidossa (in vitro).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 10 imettävää naista.
Jokainen nainen tuo mukanaan pakastetun 5 ml:n rintamaidon näytteen, joka pumpattiin klo 03.00.
Näytteet kerätään Carmel Medical Centerin NICU-osastolla ja niitä säilytetään pakkasessa (-20°C).
Näytteet koodataan numeerisesti ja niitä säilytetään nimettömänä.
Näytteiden sulatuksen jälkeen melatoniinipitoisuus tarkistetaan sairaalan laboratoriossa tunnin välein 4 tunnin ajan.
Jos meltoniinitasot ovat havaittavissa 4 tunnin kuluttua, jatkuvat mittaukset tehdään 8 tunnin kuluttua ja 12 tunnin kuluttua sulatuksesta.
Näytteet testataan IBL Melatonin ELISA -sarjalla.
Kontrollina käytämme klo 10.00 pumpattua rintamaitoa (kun melatoniinin erittyminen on vähäistä).
Analyysin lopussa näytteet heitetään pois.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet imettävät naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka imettävät ja pumppaavat ja pakastavat maitonäytteen klo 03.00
- Naiset vähintään viikon kuluttua synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Näyte, joka ei jäädy heti pumpun jälkeen
- Naiset, jotka käyttävät hypnoottisia lääkkeitä
- Naiset, jotka käyttävät melatoniinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
imettävät naiset
synnyttäneiden ja imettävien naisten melatoniinipitoisuus pumpatussa rintamaidossa on tarkistettu
|
rintamaidon melatoniinitason diagnostinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
melatoniinin stabiilisuus äidinmaidossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
äidinmaitonäytteiden melatoniinitasot tarkistetaan tunnin välein sulatuksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: michal molad, MD, Carmel Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen Engler A, Hadash A, Shehadeh N, Pillar G. Breastfeeding may improve nocturnal sleep and reduce infantile colic: potential role of breast milk melatonin. Eur J Pediatr. 2012 Apr;171(4):729-32. doi: 10.1007/s00431-011-1659-3. Epub 2011 Dec 29.
- Katzer D, Pauli L, Mueller A, Reutter H, Reinsberg J, Fimmers R, Bartmann P, Bagci S. Melatonin Concentrations and Antioxidative Capacity of Human Breast Milk According to Gestational Age and the Time of Day. J Hum Lact. 2016 Nov;32(4):NP105-NP110. doi: 10.1177/0890334415625217. Epub 2016 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-17-0035-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .