모유의 멜라토닌 분해율
2019년 1월 31일 업데이트: Carmel Medical Center
우리의 장기적인 가설은 미숙아에게 야간에 펌핑되고 멜라토닌 농도가 높은 모유를 제공하면 미숙아와 관련된 여러 임상 조건의 결과가 개선될 것이라는 것입니다. 이를 테스트하기 전에 체외에서 멜라토닌의 약동학을 배워야 합니다.
이 예비 연구에서 우리는 밤에 짜낸 모유의 멜라토닌 수치를 확인하고 멜라토닌 분해 속도를 평가하여 짜낸 모유의 멜라토닌 반감기(시험관 내)를 결정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 10명의 간호 여성이 포함됩니다.
각 여성은 오전 3시에 짜낸 냉동 모유 샘플 5ml를 가져옵니다.
샘플은 Carmel Medical Center의 NICU 부서에서 수집되며 급속 냉동(-20°C) 상태로 보관됩니다.
샘플은 숫자로 코딩되며 익명으로 보관됩니다.
샘플을 해동한 후 멜라토닌 농도를 병원 실험실에서 매시간, 4시간 동안 확인합니다.
4시간 후에 멜토닌 수치가 감지되면 해동 후 8시간과 12시간에 연속 측정을 수행합니다.
샘플은 IBL Melatonin ELISA 키트로 테스트됩니다.
통제를 위해 오전 10시(멜라토닌 배설이 최소일 때)에 짜낸 모유를 사용합니다.
분석이 끝나면 샘플은 폐기됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Carmel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모유 수유 중인 건강한 여성
설명
포함 기준:
- 모유 수유 중이며 오전 03:00에 우유 샘플을 펌핑하고 동결하는 여성
- 분만 후 적어도 일주일이 지난 여성
제외 기준:
- 펌프 직후 동결되지 않는 샘플
- 최면제를 복용하는 여성
- 멜라토닌을 복용하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간호 여성
아기를 낳고 모유 수유 중인 여성 - 펌핑된 모유의 멜라토닌 수치를 확인했습니다.
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펌핑된 모유의 멜라토닌 수치 진단 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유의 멜라토닌 안정성
기간: 24 시간
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모유 샘플의 멜라토닌 수치는 해동 후 매시간 확인됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: michal molad, MD, Carmel Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen Engler A, Hadash A, Shehadeh N, Pillar G. Breastfeeding may improve nocturnal sleep and reduce infantile colic: potential role of breast milk melatonin. Eur J Pediatr. 2012 Apr;171(4):729-32. doi: 10.1007/s00431-011-1659-3. Epub 2011 Dec 29.
- Katzer D, Pauli L, Mueller A, Reutter H, Reinsberg J, Fimmers R, Bartmann P, Bagci S. Melatonin Concentrations and Antioxidative Capacity of Human Breast Milk According to Gestational Age and the Time of Day. J Hum Lact. 2016 Nov;32(4):NP105-NP110. doi: 10.1177/0890334415625217. Epub 2016 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMC-17-0035-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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