Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin nedbrytningshastighet i human melk

31. januar 2019 oppdatert av: Carmel Medical Center

Vår langsiktige hypotese er at å gi premature spedbarn morsmelk som ble pumpet i løpet av natten og som har høy konsentrasjon av melatonin vil forbedre utfallet av flere kliniske tilstander relatert til premature spedbarn. Før vi tester dette, må vi lære farmakokinetikken til melatonin in vitro.

I denne foreløpige forskningen ønsker vi å sjekke nivåene av melatonin i morsmelk pumpet i løpet av natten, og evaluere nedbrytningshastigheten av melatonin for å bestemme halveringstiden til melatonin i pumpet morsmelk (in vitro).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer 10 sykepleierkvinner. Hver kvinne tar med en frossen 5 ml prøve av morsmelk som ble pumpet klokken 03:00. Prøvene vil bli samlet inn ved NICU-avdelingen ved Carmel Medical Center og vil bli lagret ved dypfrysing (-20°C). Eksemplene vil være numerisk kodet og vil bli oppbevart anonymt. Etter avriming av prøvene vil melatoninkonsentrasjonen bli kontrollert i sykehuslaboratoriet hver time, i 4 timer. Hvis meltoninnivået vil kunne påvises etter 4 timer, vil kontinuerlige målinger gjøres 8 timer og 12 timer etter tining. Prøvene vil bli testet med IBL Melatonin ELISA-sett. For kontroll vil vi bruke morsmelk som ble pumpet kl 10:00 (når utskillelsen av melatonin er minimal). På slutten av analysen vil prøvene bli kastet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske kvinner som ammer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som ammer og vil pumpe og fryse en melkeprøve klokken 03:00
  2. Kvinner minst en uke etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  1. En prøve som ikke fryses rett etter pumpen
  2. Kvinner som tar hypnotiske stoffer
  3. Kvinner som tar melatonin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sykepleier kvinner
kvinner som fødte og ammer babyen sin - melatoninnivået i pumpet morsmelk har blitt sjekket
Diagnostisk test: melatoninnivået i pumpet morsmelk
diagnostisk test av melatoninnivå i pumpet morsmelk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
melatoninstabilitet i morsmelk
Tidsramme: 24 timer
Melatoninnivået i brystmelkprøver kontrolleres hver time etter tining
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: michal molad, MD, Carmel Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-17-0035-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere