麻酔導入中の高齢患者における経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）と無呼吸酸素療法をフェイスマスク換気と比較した試験。
2018年7月19日 更新者：Tao Zhang
麻酔の導入を受けている高齢患者における経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）前酸素化および無呼吸酸素化とフェイスマスク前酸素化および換気を比較するランダム化比較試験。
緊急手術を受ける患者に全身麻酔を導入することは、麻酔を行う必要がある状況が最適ではないことが多いため、困難な場合があります。また、特に高齢の患者では、基礎疾患によって生理学的混乱が生じる可能性があります。
事前酸素化は、通常、麻酔の導入前にフェイスマスクを介して送達される酸素を使用して達成されます。
待機手術を受ける患者では、肺は通常、導入後にバッグ/フェイスマスク技術で換気されます。
ただし、酸素化のためのこれらのオプションは限られています。
フェイスマスク換気には、ガスの胃への送気のリスクが認識されており、胃内圧が上昇し、胃内容物の肺吸引のリスクが高まります。
鼻カニューレは、麻酔の導入中に継続的に酸素を供給する代替方法として推奨されています。
この研究の目的は、麻酔導入を受けている高齢患者の無呼吸期間の延長と術後呼吸器合併症に対する経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）酸素化とフェイスマスク酸素化の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緊急手術のために全身麻酔の導入が必要であり、通常の臨床ケアで動脈血ガスサンプリングが必要であり、同意を与える能力のある患者が募集されました。
除外基準:
- 重度の呼吸器疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繁栄する
麻酔導入を受ける高齢患者における経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）酸素化技術の使用。
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経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）は、重症患者や気道確保困難な患者に使用できる新しい技術です。
この技術は、無呼吸酸素療法と CPAP の利点と、ガスの混合と死腔のフラッシングによる CO2 レベルの削減を組み合わせたものです。
THRIVE は、標準的な市販の経鼻高流量酸素供給システムを介して投与されます。
専用の鼻カニューレを介した最大 70 L/min の O2 の送気は、最終的な気道が確保されるまで静脈内誘導中に継続できる前酸素化を提供するために最初に使用されます。
THRIVE 技術は、CO2 の増加を回避しながら無呼吸の安全な期間をかなり延長することが実証されています。
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アクティブコンパレータ：マスク
麻酔導入中の高齢患者にフェイスマスク技術を使用。
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現在、事前酸素化は通常、麻酔導入前にフェイスマスクを介して酸素を供給することで達成されます。これにより、低酸素血症の前に気道を確保するために利用できる時間が 6 分に延長される可能性があります。
待機的手術を受ける患者では、通常、導入後にバッグ/フェイスマスク技術を使用して肺を換気します。気管挿管の試みが長引く場合は、これを繰り返すことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の呼吸器合併症
時間枠：術後14日
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術後14日
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無呼吸期間の延長
時間枠：麻酔導入中
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麻酔導入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月7日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。