Kokeilu, jossa verrataan transnasaalista kostutettua nopeaa insuflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE) ja apneista hapetusta kasvomaskiventilaatiolla iäkkäillä potilailla, joille tehdään anestesian induktio.
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Tao Zhang
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan transnasaalista kostutettua nopeaa insuflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE) esihapetusta ja apneista hapetusta kasvomaskin esihapetuksella ja ventilaatiolla iäkkäillä potilailla, joille tehdään anestesia.
Yleisanestesian induktio hätäleikkauspotilailla voi olla haastavaa, koska olosuhteet, joissa anestesia joudutaan toimittamaan, ovat usein epäoptimaalisia, sekä mahdolliset fysiologiset poikkeamat, jotka johtuvat heidän perussairaudesta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Esihapetus saavutetaan yleensä käyttämällä happea, joka toimitetaan kasvonaamion kautta ennen anestesian induktiota.
Potilaiden, joille tehdään elektiivinen leikkaus, keuhkot tuuletetaan normaalisti pussi-/kasvonaamiotekniikalla induktion jälkeen.
Nämä hapetusmahdollisuudet ovat kuitenkin rajalliset.
Kasvonaamioventilaatiossa on havaittu riski kaasun hengittämisestä mahassa, mikä lisää mahansisäistä painetta ja lisää riskiä mahan sisällön aspiraatiosta keuhkoihin.
Nenäkanyylia on suositeltu vaihtoehtoiseksi menetelmäksi jatkuvan hapen toimittamiseen anestesian induktion aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatioventilaatiovaihdon (THRIVE) hapetuksen vaikutusta kasvonaamion hapetukseen pidentyneeseen apnoeaan ja leikkauksen jälkeisiin hengityskomplikaatioihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään anestesian induktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitiin potilaat, jotka tarvitsivat yleisanestesian kiireelliseen leikkaukseen, joiden rutiinikliininen hoito vaati valtimoverikaasunäytteitä ja jotka olivat päteviä antamaan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vaikea hengitystieinfektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KUKOISTAA
Transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) -hapetustekniikan käyttäminen iäkkäillä potilailla, joille tehdään anestesian induktio.
|
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) on uusi tekniikka, jota voidaan käyttää kriittisesti sairailla potilailla ja potilailla, joilla on vaikeita hengitysteitä.
Tekniikassa yhdistyvät apneisen hapetuksen ja CPAP:n edut CO2-pitoisuuksien alenemiseen kaasuseoksen ja kuolleen tilan huuhtelun avulla.
THRIVEa annetaan tavallisen, kaupallisesti saatavan, nenän kautta tapahtuvan korkeavirtaushappijärjestelmän kautta.
O2-insufflaatiota 70 l/min asti tarkoitukseen tehdyn nenäkanyylin kautta käytetään aluksi esihapetuksen aikaansaamiseen, jota voidaan jatkaa suonensisäisen induktion aikana, kunnes lopulliset hengitystiet on varmistettu.
THRIVE-tekniikan on osoitettu pidentävän huomattavasti apnean turvallista kestoa välttäen samalla hiilidioksidin lisääntymistä.
|
|
Active Comparator: Hengityssuojain
Kasvomaskitekniikan käyttö iäkkäillä potilailla, joille tehdään anestesian induktio.
|
Nykyään esihapetus saavutetaan yleensä käyttämällä happea, joka toimitetaan kasvonaamion kautta ennen anestesian induktiota; tämä saattaa pidentää hengitysteiden turvaamiseen käytettävissä olevaa aikaa ennen hypoksemiaa 6 minuuttiin.
Potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus, keuhkot tuuletetaan normaalisti pussi-/kasvonaamiotekniikalla induktion jälkeen, ja tämä voidaan toistaa, jos henkitorven intubointiyritykset ovat pitkiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Pidentynyt apnoeajakso
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THRIVE-ELDERLY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .