Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner transnasal befugtet hurtig insufflationsventilationsudveksling (THRIVE) og apneisk iltning med ansigtsmaskeventilation hos ældre patienter, der gennemgår induktion af anæstesi.

19. juli 2018 opdateret af: Tao Zhang

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner transnasal befugtet hurtig insufflation Ventilatorisk Udveksling (THRIVE) præ-oxygenering og apneisk iltning med ansigtsmaske præoxygenering og ventilation hos ældre patienter, der gennemgår induktion af anæstesi.

Induktion af generel anæstesi hos patienter, der gennemgår akut kirurgi, kan være udfordrende på grund af de ofte suboptimale omstændigheder, hvorunder anæstesi skal afgives, såvel som potentielle fysiologiske forstyrrelser forårsaget af deres underliggende sygdom, især hos ældre patienter. Præ-iltning opnås sædvanligvis ved hjælp af ilt leveret via en ansigtsmaske før induktion af anæstesi. Hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, ventileres lungerne normalt med en pose/ansigtsmasketeknik efter induktion. Disse muligheder for iltning er dog begrænsede. Ansigtsmaskeventilation har en opfattet risiko for gastrisk insufflation af gas, hvilket fører til øget intragastrisk tryk og øget risiko for pulmonal aspiration af maveindhold. Næsekanyler er blevet anbefalet som en alternativ metode til at levere kontinuerlig ilt under induktion af anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​transnasal befugtet hurtig insufflation ventilatorisk udveksling (THRIVE) oxygenering med ansigtsmaske oxygenering på forlænget apnøperiode og postoperative respiratoriske komplikationer hos ældre patienter, der gennemgår induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der krævede induktion af generel anæstesi til akut kirurgi, hvis rutinemæssige kliniske pleje krævede arteriel blodgasprøvetagning, og som var kompetente til at give samtykke, blev rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde alvorlig luftvejssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRIVES
Brug af transnasal befugtet hurtig insufflation ventilatorisk udveksling (THRIVE) oxygeneringsteknik hos ældre patienter, der gennemgår induktion af anæstesi.
Enhed: Transnasal fugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE)
Transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange (THRIVE) er en ny teknik, der er tilgængelig til brug hos kritisk syge patienter og hos patienter med vanskelige luftveje. Teknikken kombinerer fordelene ved apnø-iltning og CPAP med en reduktion i CO2-niveauer gennem gasformig blanding og skylning af det døde rum. THRIVE administreres gennem et standard, kommercielt tilgængeligt, nasalt ilttilførselssystem med høj flow. Insufflation af O2 op til 70 L/min via en specialfremstillet næsekanyle bruges indledningsvis til at give præoxygenering, som kan fortsættes under intravenøs induktion, indtil en endelig luftvej er sikret. THRIVE-teknikken har vist sig at forlænge den sikre varighed af apnø mærkbart og samtidig undgå en stigning i CO2.
Aktiv komparator: Ansigtsmaske
Anvendelse af ansigtsmasketeknik hos ældre patienter, der gennemgår induktion af anæstesi.
Enhed: Ansigtsmaske ventilation
I dag opnås præ-iltning sædvanligvis ved hjælp af ilt leveret via en ansigtsmaske før induktion af anæstesi; dette forlænger potentielt den tid, der er til rådighed for at sikre luftvejene før hypoxæmi, til 6 min. Hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, ventileres lungerne normalt med pose/ansigtsmaske-teknik efter induktion, og dette kan gentages, hvis forsøg på intubering af luftrøret forlænges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 14 dage efter operationen
14 dage efter operationen
Forlænget apnøperiode
Tidsramme: under induktion af anæstesi
under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tao Zhang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THRIVE-ELDERLY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner