Kísérlet, amely összehasonlítja a transznazális párásított gyors belégzéses lélegeztetőcserét (THRIVE) és az apneic oxigenizációt arcmaszkos lélegeztetéssel olyan idős betegeknél, akik altatásban részesülnek.
2018. július 19. frissítette: Tao Zhang
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja a transznazális párásított gyors belégzéses lélegeztetőcsere (THRIVE) előoxigenizálását és apnoés oxigenizálását arcmaszkos előoxigenizálással és lélegeztetéssel anesztéziás indukción átesett idős betegeknél.
Az általános érzéstelenítés előidézése sürgősségi műtéten átesett betegeknél nagy kihívást jelenthet, mivel az érzéstelenítést gyakran nem optimális körülmények között kell elvégezni, valamint az alapbetegségük által okozott lehetséges élettani rendellenességek miatt, különösen idős betegeknél.
Az előoxigénezést általában az érzéstelenítés beindítása előtt arcmaszkon keresztül juttatott oxigénnel érik el.
Az elektív műtéten áteső betegek tüdejét az indukció után általában táska/arcmaszk technikával szellőztetik.
Ezek az oxigénellátási lehetőségek azonban korlátozottak.
Az arcmaszkos lélegeztetés észlelhető a gyomorban fellépő gázok befúvódásának kockázatával, ami megnövekedett intragasztrikus nyomáshoz és a gyomortartalom pulmonális aspirációjának kockázatához vezet.
Az orrkanül használata javasolt alternatív módszer a folyamatos oxigénszállításra az érzéstelenítés során.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a transznazális párásított gyors insufflációs lélegeztetőcsere (THRIVE) oxigenizáció és az arcmaszk oxigenizáció hatását a megnyúlt apnoeás periódusra és a posztoperatív légzőszervi szövődményekre anesztéziás indukción átesett idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guangzhou, Kína
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi műtéthez általános érzéstelenítést igénylő betegeket vettek fel, akiknek a rutin klinikai ellátása során artériás vérgáz-mintavételre volt szükség, és akik beleegyezést adtak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos légúti betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GYORZODIK
Transnazális párásított gyors insufflációs lélegeztetőcsere (THRIVE) oxigenizációs technika alkalmazása anesztézia indukción átesett idős betegeknél.
|
A transznazális párásított gyors insufflációs lélegeztetőcsere (THRIVE) egy új technika, amely kritikus állapotú és nehéz légúti betegeknél használható.
A technika egyesíti az apnoés oxigenizáció és a CPAP előnyeit a CO2-szint csökkentésével a gázkeverés és a holttér kiöblítése révén.
A THRIVE-ot szabványos, kereskedelmi forgalomban kapható, orron keresztül történő, nagy átfolyású oxigénszállító rendszeren keresztül adják be.
Kezdetben az O2 befúvatása 70 l/percig egy erre a célra kialakított orrkanülön keresztül az előoxigénezés biztosítására szolgál, amely az intravénás indukció során folytatható, amíg a végleges légút biztosítva van.
A THRIVE technikáról kimutatták, hogy jelentősen meghosszabbítja az apnoe biztonságos időtartamát, miközben elkerüli a CO2 növekedését.
|
|
Aktív összehasonlító: Szájmaszk
Arcmaszk technika alkalmazása érzéstelenítésen átesett idős betegeknél.
|
Manapság az előoxigénezést általában az érzéstelenítés beindítása előtt arcmaszkon keresztül juttatott oxigén segítségével érik el; ez potenciálisan 6 percre növeli a hipoxémia előtt a légutak biztosítására rendelkezésre álló időt.
Az elektív műtéten átesett betegek tüdejét általában táska/arcmaszk technikával lélegeztetik az indukció után, és ez megismételhető, ha a légcső intubálási kísérletei elhúzódnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtét utáni légúti szövődmények
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
14 nappal a műtét után
|
|
Meghosszabbított apnoeás időszak
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
|
érzéstelenítés indukciója során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THRIVE-ELDERLY
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .