마취 유도를 받고 있는 노인 환자에서 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)과 안면 마스크 환기를 통한 무호흡 산소화를 비교한 시험.
2018년 7월 19일 업데이트: Tao Zhang
마취 유도를 받는 노인 환자에서 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE) 전산소화 및 무호흡 산소화와 안면 마스크 전산소화 및 인공호흡을 비교하는 무작위 대조 시험.
응급 수술을 받는 환자에게 전신 마취를 유도하는 것은 마취가 전달되어야 하는 최적의 상황이 아닌 경우가 많을 뿐만 아니라 특히 노인 환자의 기저 질환으로 인한 잠재적인 생리적 혼란 때문에 어려울 수 있습니다.
전산소화는 일반적으로 마취 유도 전에 안면 마스크를 통해 전달되는 산소를 사용하여 이루어집니다.
선택적 수술을 받는 환자의 경우 유도 후 일반적으로 백/안면 마스크 기법으로 폐를 환기시킵니다.
그러나 이러한 산소화 옵션은 제한적입니다.
안면 마스크 환기는 위 내압을 높이고 위 내용물의 폐 흡인 위험을 높이는 가스의 위 흡입 위험이 감지됩니다.
비강 캐뉼라는 마취 유도 동안 지속적인 산소 공급의 대체 방법으로 권장되었습니다.
이 연구의 목적은 마취 유도를 받는 노인 환자의 연장된 무호흡 기간과 수술 후 호흡기 합병증에 대한 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE) 산소화와 안면 마스크 산소화의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급 수술을 위해 전신마취 유도가 필요한 환자, 일상적인 진료를 위해 동맥혈 가스 채취가 필요한 환자, 동의 의사가 있는 환자를 모집하였다.
제외 기준:
- 중증 호흡기 질환을 앓았던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번창하다
마취 유도를 받는 노인 환자에서 THRIVE(transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange) 산소화 기술을 사용합니다.
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비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)은 중환자와 기도가 어려운 환자에게 사용할 수 있는 새로운 기술입니다.
이 기술은 무호흡 산소화 및 CPAP의 이점과 기체 혼합 및 사강의 세척을 통한 CO2 수준 감소를 결합합니다.
THRIVE는 상업적으로 이용 가능한 표준 비강 고유량 산소 전달 시스템을 통해 투여됩니다.
특수 제작된 비강 캐뉼라를 통해 최대 70L/min의 O2 주입은 처음에 전산소화를 제공하는 데 사용되며, 이는 최종 기도가 확보될 때까지 정맥 유도 동안 계속될 수 있습니다.
THRIVE 기술은 CO2 증가를 피하면서 안전한 무호흡 기간을 눈에 띄게 연장하는 것으로 입증되었습니다.
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활성 비교기: 마스크
마취 유도를 받고 있는 노인 환자에게 안면마스크 기술을 사용합니다.
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요즘에는 마취 유도 전에 안면 마스크를 통해 전달되는 산소를 사용하여 사전 산소 주입이 일반적으로 이루어집니다. 이것은 잠재적으로 저산소혈증 전에 기도를 확보하는 데 사용할 수 있는 시간을 6분으로 연장합니다.
선택적 수술을 받는 환자의 경우 일반적으로 유도 후 백/안면 마스크 기법으로 폐를 환기시키며, 이는 기관 삽관 시도가 오래 지속되는 경우 반복될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 호흡기 합병증
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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연장된 무호흡 기간
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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