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Um estudo comparando a troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) e a oxigenação apneica com ventilação com máscara facial em pacientes idosos submetidos à indução anestésica.

19 de julho de 2018 atualizado por: Tao Zhang

Um estudo controlado randomizado comparando a troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) pré-oxigenação e oxigenação apneica com pré-oxigenação e ventilação com máscara facial em pacientes idosos submetidos à indução anestésica.

A indução da anestesia geral em pacientes submetidos a cirurgias de emergência pode ser um desafio, devido às circunstâncias muitas vezes subótimas em que a anestesia deve ser administrada, bem como possíveis distúrbios fisiológicos causados ​​por sua doença subjacente, especialmente em pacientes idosos. A pré-oxigenação geralmente é obtida usando oxigênio fornecido por meio de uma máscara facial antes da indução da anestesia. Em pacientes submetidos a cirurgia eletiva, os pulmões são normalmente ventilados com uma técnica de bolsa/máscara facial após a indução. No entanto, essas opções de oxigenação são limitadas. A ventilação com máscara facial tem um risco percebido de insuflação gástrica de gás, levando ao aumento da pressão intragástrica e ao aumento do risco de aspiração pulmonar do conteúdo estomacal. As cânulas nasais têm sido recomendadas como um método alternativo de fornecimento contínuo de oxigênio durante a indução da anestesia. O objetivo deste estudo é comparar o efeito da oxigenação de troca ventilatória por insuflação rápida transnasal umidificada (THRIVE) com oxigenação por máscara facial no período apneico prolongado e complicações respiratórias pós-operatórias em pacientes idosos submetidos à indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guangzhou, China
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram recrutados pacientes que necessitaram de indução de anestesia geral para cirurgia de emergência, cujos cuidados clínicos de rotina exigiam coleta de gasometria arterial e que eram competentes para dar consentimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença respiratória grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FLORESCER
Utilizando a técnica de troca ventilatória por insuflação rápida transnasal umidificada (THRIVE) em pacientes idosos submetidos à indução anestésica.
A troca ventilatória por insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) é uma nova técnica disponível para uso em pacientes criticamente enfermos e em pacientes com vias aéreas difíceis. A técnica combina os benefícios da oxigenação apneica e do CPAP com a redução dos níveis de CO2 por meio da mistura gasosa e limpeza do espaço morto. THRIVE é administrado através de um sistema de fornecimento de oxigênio nasal de alto fluxo padrão, disponível comercialmente. A insuflação de O2 até 70 L/min através de uma cânula nasal específica é usada inicialmente para fornecer pré-oxigenação, que pode ser continuada durante a indução intravenosa até que uma via aérea definitiva seja assegurada. A técnica THRIVE demonstrou prolongar consideravelmente a duração segura da apnéia, evitando o aumento de CO2.
Comparador Ativo: Máscara facial
Utilização da técnica de máscara facial em pacientes idosos submetidos à indução anestésica.
Hoje em dia, a pré-oxigenação geralmente é obtida usando oxigênio fornecido por meio de uma máscara facial antes da indução da anestesia; isso potencialmente estende o tempo disponível para proteger as vias aéreas antes da hipoxemia para 6 min. Em pacientes submetidos à cirurgia eletiva, os pulmões são normalmente ventilados com a técnica de bolsa/máscara facial após a indução, e isso pode ser repetido se as tentativas de intubação da traqueia forem prolongadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicações respiratórias pós-operatórias
Prazo: 14 dias após a cirurgia
14 dias após a cirurgia
Período apneico prolongado
Prazo: durante a indução da anestesia
durante a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THRIVE-ELDERLY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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