Próba porównująca przeznosową nawilżoną szybką wymianę wentylacji (THRIVE) i dotlenienie bezdechu z wentylacją przez maskę twarzową u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych indukcji znieczulenia.
19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Tao Zhang
Randomizowana kontrolowana próba porównująca nawilżoną przeznosową szybką wymianę oddechową (THRIVE) Preoksygenację i dotlenienie bezdechu z preoksygenacją maski twarzowej i wentylacją u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych indukcji znieczulenia.
Indukcja znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym może być trudna ze względu na często nieoptymalne warunki, w jakich znieczulenie musi być zastosowane, a także potencjalne zaburzenia fizjologiczne spowodowane chorobą podstawową, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Preoksygenację zwykle uzyskuje się za pomocą tlenu dostarczanego przez maskę twarzową przed wprowadzeniem do znieczulenia.
U pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym płuca są zwykle wentylowane techniką worka/maski twarzowej po indukcji.
Jednak te możliwości natlenienia są ograniczone.
Wentylacja przez maskę twarzową wiąże się z postrzeganym ryzykiem wdmuchiwania gazu do żołądka, co prowadzi do wzrostu ciśnienia wewnątrzżołądkowego i zwiększonego ryzyka aspiracji treści żołądkowej do płuc.
Kaniule donosowe są zalecane jako alternatywna metoda ciągłego dostarczania tlenu podczas indukcji znieczulenia.
Celem pracy jest porównanie wpływu natleniania THRIVE przeznosową nawilżoną szybką wymianą oddechową (THRIVE) z natlenianiem maski twarzowej na wydłużony okres bezdechu i pooperacyjne powikłania oddechowe u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych indukcji znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowano pacjentów, którzy wymagali indukcji znieczulenia ogólnego do operacji w nagłych wypadkach, których rutynowa opieka kliniczna wymagała pobierania próbek krwi tętniczej i którzy byli kompetentni do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PROSPEROWAĆ
Zastosowanie przeznosowej techniki natleniania przeznosową nawilżaną szybką wymianą oddechową (THRIVE) u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych indukcji znieczulenia.
|
Przeznosowa nawilżana szybka wymiana oddechowa (THRIVE) to nowa technika, która jest dostępna do stosowania u pacjentów w stanie krytycznym oraz pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi.
Technika ta łączy zalety natleniania bezdechu i CPAP z redukcją poziomu CO2 poprzez mieszanie gazów i płukanie przestrzeni martwej.
THRIVE jest podawany przez standardowy, dostępny w handlu, donosowy system dostarczania tlenu o wysokim przepływie.
Wdmuchiwanie O2 do 70 l/min przez specjalnie wykonaną kaniulę do nosa jest początkowo stosowane w celu zapewnienia wstępnego natlenienia, które można kontynuować podczas indukcji dożylnej, aż do ostatecznego zabezpieczenia dróg oddechowych.
Wykazano, że technika THRIVE znacznie wydłuża bezpieczny czas trwania bezdechu, jednocześnie unikając wzrostu CO2.
|
|
Aktywny komparator: Maska
Stosowanie techniki maski twarzowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych indukcji znieczulenia.
|
Obecnie preoksygenację uzyskuje się zwykle za pomocą tlenu dostarczanego przez maskę twarzową przed wprowadzeniem do znieczulenia; potencjalnie wydłuża to czas dostępny na zabezpieczenie dróg oddechowych przed hipoksemią do 6 min.
U pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym płuca są zwykle wentylowane techniką worka/maski twarzowej po indukcji i można to powtórzyć, jeśli próby intubacji tchawicy przedłużają się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne układu oddechowego
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
14 dni po zabiegu
|
|
Wydłużony okres bezdechu
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THRIVE-ELDERLY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .