Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее трансназальную увлажненную вентиляцию с быстрой инсуффляцией (THRIVE) и апноэическую оксигенацию с вентиляцией через лицевую маску у пожилых пациентов, подвергающихся индукции анестезии.

19 июля 2018 г. обновлено: Tao Zhang

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали трансназальную увлажненную преоксигенацию с быстрой инсуффляцией (THRIVE), преоксигенацию и апноэическую оксигенацию с преоксигенацией и вентиляцией через лицевую маску у пожилых пациентов, подвергающихся индукции анестезии.

Индукция общей анестезии у пациентов, перенесших экстренную хирургическую операцию, может быть сложной задачей из-за часто неоптимальных обстоятельств, при которых необходимо проводить анестезию, а также из-за потенциальных физиологических нарушений, вызванных их основным заболеванием, особенно у пожилых пациентов. Преоксигенация обычно достигается с помощью кислорода, подаваемого через лицевую маску перед индукцией анестезии. У пациентов, перенесших плановую операцию, легкие обычно вентилируются с помощью мешка/лицевой маски после индукции. Однако эти возможности для оксигенации ограничены. Масочная вентиляция имеет предполагаемый риск инсуффляции газа в желудок, что приводит к повышению внутрижелудочного давления и повышенному риску легочной аспирации содержимого желудка. Носовые канюли рекомендуются в качестве альтернативного метода непрерывной подачи кислорода во время индукции анестезии. Целью данного исследования является сравнение влияния трансназальной увлажненной оксигенации с быстрым инсуффляционным обменом (THRIVE) с оксигенацией через лицевую маску на продолжительный период апноэ и послеоперационные респираторные осложнения у пожилых пациентов, подвергающихся индукции анестезии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Guangzhou, Китай
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были набраны пациенты, которым потребовалась индукция общей анестезии для неотложной хирургии, рутинная клиническая помощь которых требовала забора газов артериальной крови и которые были в состоянии дать согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым респираторным заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРОЦВЕТАТЬ
Использование трансназальной техники оксигенации с быстрой инсуффляционной вентиляцией (THRIVE) у пожилых пациентов, подвергающихся индукции анестезии.
Трансназальная вентиляция с быстрым инсуффляционным увлажнением (THRIVE) — это новая методика, доступная для использования у пациентов в критическом состоянии и у пациентов с трудными дыхательными путями. Этот метод сочетает в себе преимущества апноэ-оксигенации и CPAP со снижением уровня CO2 за счет смешивания газов и промывания мертвого пространства. THRIVE вводится через стандартную, коммерчески доступную назальную систему доставки кислорода с высоким потоком. Инсуффляция О2 до 70 л/мин через специально изготовленную назальную канюлю первоначально используется для обеспечения преоксигенации, которую можно продолжать во время внутривенной индукции до тех пор, пока не будет обеспечено окончательное обеспечение проходимости дыхательных путей. Было продемонстрировано, что метод THRIVE значительно продлевает безопасную продолжительность апноэ, избегая при этом повышения уровня CO2.
Активный компаратор: Медицинская маска
Использование техники лицевых масок у пожилых пациентов, подвергающихся вводному наркозу.
В настоящее время преоксигенация обычно достигается с помощью кислорода, подаваемого через лицевую маску перед индукцией анестезии; это потенциально увеличивает время, необходимое для обеспечения проходимости дыхательных путей до гипоксемии, до 6 мин. У пациентов, перенесших плановую операцию, легкие обычно вентилируются с помощью мешка/лицевой маски после индукции, и это можно повторить, если попытки интубации трахеи затягиваются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационные респираторные осложнения
Временное ограничение: 14 дней после операции
14 дней после операции
Длительный период апноэ
Временное ограничение: при вводном наркозе
при вводном наркозе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THRIVE-ELDERLY

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться