Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE) og apneisk oksygenering med ansiktsmaskeventilasjon hos eldre pasienter som gjennomgår induksjon av anestesi.

19. juli 2018 oppdatert av: Tao Zhang

En randomisert kontrollert studie som sammenligner transnasal fuktet hurtig insufflasjon ventilasjonsutveksling (THRIVE) pre-oksygenering og apneisk oksygenering med ansiktsmaske Pre-oksygenering og ventilasjon hos eldre pasienter som gjennomgår induksjon av anestesi.

Induksjon av generell anestesi hos pasienter som gjennomgår akuttkirurgi kan være utfordrende, på grunn av de ofte suboptimale omstendighetene der anestesi må avgis, samt potensielle fysiologiske forstyrrelser forårsaket av deres underliggende sykdom, spesielt hos eldre pasienter. Pre-oksygenering oppnås vanligvis ved bruk av oksygen levert via en ansiktsmaske før induksjon av anestesi. Hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi, ventileres lungene normalt med pose/ansiktsmasketeknikk etter induksjon. Imidlertid er disse alternativene for oksygenering begrenset. Ansiktsmaskeventilasjon har en oppfattet risiko for gastrisk insufflasjon av gass, noe som fører til økt intragastrisk trykk og økt risiko for pulmonal aspirasjon av mageinnhold. Nesekanyler har blitt anbefalt som en alternativ metode for å levere kontinuerlig oksygen under induksjon av anestesi. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE) oksygenering med ansiktsmaskeoksygenering på forlenget apnéperiode og postoperative respiratoriske komplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår induksjon av anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krevde induksjon av generell anestesi for akuttkirurgi, hvis rutinemessige kliniske behandling krevde arteriell blodgassprøve, og som var kompetente til å gi samtykke, ble rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde alvorlig luftveissykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BLOMSTRE
Bruk av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE) oksygeneringsteknikk hos eldre pasienter som gjennomgår induksjon av anestesi.
Transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange (THRIVE) er en ny teknikk som er tilgjengelig for bruk hos kritisk syke pasienter og hos pasienter med vanskelige luftveier. Teknikken kombinerer fordelene med apneisk oksygenering og CPAP med en reduksjon i CO2-nivåer gjennom gassblanding og spyling av dødrommet. THRIVE administreres gjennom et standard, kommersielt tilgjengelig, nasal oksygentilførselssystem med høy flyt. Insufflasjon av O2 opp til 70 l/min via en spesiallaget nesekanyle brukes i første omgang for å gi preoksygenering, som kan fortsettes under intravenøs induksjon inntil en definitiv luftvei er sikret. THRIVE-teknikken har vist seg å forlenge den sikre varigheten av apné betraktelig og samtidig unngå økning i CO2.
Aktiv komparator: Masker
Bruk av ansiktsmasketeknikk hos eldre pasienter som gjennomgår induksjon av anestesi.
I dag oppnås pre-oksygenering vanligvis ved å bruke oksygen levert via en ansiktsmaske før induksjon av anestesi; dette forlenger potensielt tiden tilgjengelig for å sikre luftveiene før hypoksemi til 6 min. Hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ventileres lungene normalt med pose/ansiktsmasketeknikk etter induksjon, og dette kan gjentas dersom forsøk på intubering av luftrøret blir langvarige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager etter operasjonen
14 dager etter operasjonen
Forlenget apnéperiode
Tidsramme: under induksjon av anestesi
under induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THRIVE-ELDERLY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere