一项在接受麻醉诱导的老年患者中比较经鼻加湿快速吹气通气交换 (THRIVE) 和呼吸暂停氧合与面罩通气的试验。
2018年7月19日 更新者：Tao Zhang
在接受麻醉的老年患者中比较经鼻加湿快速吹气通气交换 (THRIVE) 预氧合和呼吸暂停氧合与面罩预氧合和通气的随机对照试验。
对接受急诊手术的患者进行全身麻醉诱导可能具有挑战性，因为必须实施麻醉的情况往往不理想，而且潜在的生理紊乱可能由其基础疾病引起，尤其是在老年患者中。
预氧合通常是在麻醉诱导前通过面罩输送氧气来实现的。
在接受择期手术的患者中，通常在诱导后使用气袋/面罩技术对肺进行通气。
然而，这些充氧选择是有限的。
面罩通气存在胃内气体吹入的风险，导致胃内压升高和胃内容物吸入肺部的风险增加。
鼻插管已被推荐作为在麻醉诱导期间输送连续氧气的替代方法。
本研究的目的是比较经鼻加湿快速注气通气交换 (THRIVE) 氧合与面罩氧合对接受麻醉诱导的老年患者呼吸暂停时间延长和术后呼吸系统并发症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招募了急诊手术需要全身麻醉诱导、常规临床护理需要动脉血气采样以及有能力表示同意的患者。
排除标准：
- 患有严重呼吸道疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蓬勃发展
在接受麻醉诱导的老年患者中使用经鼻加湿快速注气通气交换 (THRIVE) 氧合技术。
|
经鼻加湿快速注气换气 (THRIVE) 是一项新技术，可用于危重患者和气道困难患者。
该技术结合了呼吸暂停氧合和 CPAP 的优点，以及通过气体混合和冲洗死腔来降低 CO2 水平。
THRIVE 通过标准的市售经鼻高流量氧气输送系统进行给药。
通过特制的鼻插管以高达 70 L/min 的速度吹入氧气，最初用于提供预氧合，可在静脉内诱导过程中继续吹入，直至确定最终气道。
THRIVE 技术已被证明可以明显延长呼吸暂停的安全持续时间，同时避免 CO2 增加。
|
|
有源比较器：口罩
在接受麻醉诱导的老年患者中使用面罩技术。
|
如今，预氧合通常是在麻醉诱导前通过面罩输送氧气来实现的；这可能会将低氧血症发生前确保气道安全的时间延长至 6 分钟。
在接受择期手术的患者中，通常在诱导后使用袋/面罩技术对肺进行通气，如果长时间尝试气管插管，可以重复进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后呼吸系统并发症
大体时间：术后14天
|
术后14天
|
|
延长的窒息期
大体时间：麻醉诱导期间
|
麻醉诱导期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月7日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.