定量的MRアンギオグラフィーとデュプレックスソノグラフィーを用いた血流測定
定量的磁気共鳴血管造影法と頸部および経頭蓋デュプレックス超音波検査法を使用した頸部および脳動脈の血流測定
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 頸動脈と脳動脈の血流の測定は、神経血管疾患の正確な診断だけでなく、侵襲的治療の適応を改善するためにも重要です。 NOVA フロー分析システムを使用した定量的 MR アンギオグラフィー (qMRA) とデュプレックス超音波検査 (DS; 頸動脈のデュプレックス超音波検査および経頭蓋色分けデュプレックス超音波検査) は、頸部および頭蓋内動脈の血流の測定に使用できる非侵襲的診断方法です。 .
目的: この研究の目的は、一般的な臨床診療における qMRA と DS の間の頸部および頭蓋内動脈の血流測定の相関関係を評価することです。 二次的な目的は、血流測定におけるqMRAとDSの両方の研究者間および研究者内の相関関係を評価することです。
方法: 頸部または頭蓋内の血管病変の疑いで qMRA または DS に指示された合計 21 人の被験者が含まれます。
包含基準：男性または女性。 25～70歳;署名されたインフォームドコンセント。 除外基準：磁気共鳴に対する禁忌。制御されていない不随意運動;長期の静かな横臥を妨げるその他の状態。
すべての患者は、2時間以内に頸部および頭蓋内動脈のqMRAおよびDSを受けます。 NOVA フロー分析システムは、個々のセグメントの血流を計算します。 DS では、角度補正された血流速度 (最大収縮期速度 - PSV、拡張末期速度 - EDV、平均速度 - Vmean) は、B モードまたはカラー モードで動脈を測定し、血液の自動計算を使用して個々のセグメントで測定されます。フロー。
血流は、次の動脈セグメントで評価されます: 両側総頸動脈 (CCA)、頸動脈球 (ICA) の遠位の近位部分の内頸動脈、および遠位頸動脈サイフォン (ICA-サイフォン)、外頸動脈 (ECA) 、V2 (V2-VA) および V4 (V4-VA) セグメントの椎骨動脈、中大脳動脈 (MCA)、通信前 (ACA1) および通信後 (ACA2) 部分の前大脳動脈、前の大脳後動脈-communicant (PCA1) および post-communicant (PCA2) 部分と脳底動脈 (BA) 大脳動脈。
少なくとも 2 人の患者が 2 ～ 10 日の時間間隔で 2 回、同じ調査官によって行われる qMRA および DS を受け、調査者間および調査者内の信頼性の評価のために 2 つの異なるマシンを使用して 2 人の超音波検査技師によって DS がすべての患者で行われます。 .
すべての研究者は、他の診断方法を使用して実行される診断と測定に対して盲検化されます。
すべての患者で次のデータを収集します: 血圧、体重、身長、年齢、性別、検査時間 統計: 測定値間の相関は、スピアマンの相関係数またはカッパ係数およびクラス間相関係数 (ICC) を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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České Budějovice、チェコ
- 募集
- Nemocnice Ceske Budejovice
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コンタクト：
- Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
- 電話番号：00420607868729
- メール：fiedler@nemcb.cz
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コンタクト：
- Martin Reiser, M.D.
- メール：reiser.martin@nemcb.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 25～70歳
- 頸部または頭蓋内の血管病変の疑い
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 磁気共鳴の禁忌
- 制御不能な不随意運動
- 長期の静かな横臥を妨げるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管病変の疑い
-頸部または頭蓋内の血管病変が疑われるため、定量的MR血管造影およびデュプレックス超音波検査が必要な被験者
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定量的 MR 血管造影: 頭蓋内および頸部動脈の標準軸方向 3 次元飛行時間型 (TOF) MRA が取得されます。
次に、取得した画像をワークステーションに送信して、3D 表面レンダリング血管画像を再構築します。
最適な垂直スキャン面を決定し、ベースライン座標を設定した後、遡及的にゲートされた高速 2 次元位相コントラスト シーケンスが実行されます。
速度エンコーディングは、NOVA ソフトウェアによって自動的に調整されます。
他の名前：
頸動脈の二重超音波検査は、5 ～ 12 MHz の線形二重プローブを使用して実行され、経頭蓋の色分けされた二重超音波検査は、2 ～ 5 MHz の経頭蓋二重プローブを使用して実行されます。
ピーク収縮期速度、拡張末期速度、平均血流速度、および動脈径は、各動脈セグメントの血流速度の自動計算で測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流測定
時間枠：6週間
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QMRAとDSの血流測定の相関
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的磁気共鳴血管造影法の研究者内信頼性
時間枠：6週間
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同じ研究者が 2 回のセッションで実施した qMRA を使用した血流測定の研究者内信頼性
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6週間
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デュプレックス超音波検査の研究者間の信頼性
時間枠：6週間
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2人の研究者が実施したデュプレックスソノグラフィーを使用した血流測定の研究者間信頼性
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6週間
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デュプレックス超音波検査の研究者内信頼性
時間枠：6週間
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2 つのセッションで同じ研究者によって実行されるデュプレックス超音波検査法を使用した血流測定の研究者内信頼性
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Skoloudik, Prof. Dr.、Palacký University Olomouc, Center for Science and Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。