Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsmåling ved hjælp af kvantitativ magnetisk resonansangiografi og duplex sonografi

6. august 2018 opdateret af: Ing. Irena Jedličková, Palacky University

Blodgennemstrømningsmåling i cervikale og cerebrale arterier ved hjælp af kvantitativ magnetisk resonansangiografi og cervikal og transkraniel duplex sonografi

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem blodgennemstrømningsmålinger i cervikale og intrakranielle arterier mellem kvantitativ magnetisk resonansangiografi (qMRA) og duplex sonografi (DS) og inter-/intra-forskers pålidelighed af begge metoder i almindelig klinisk praksis. I alt 21 forsøgspersoner indiceret til qMRA eller DS for mistanke om cervikal eller intrakraniel vaskulær patologi vil blive inkluderet. Alle patienter vil gennemgå qMRA og DS af de cervikale og intrakranielle arterier med måling af blodgennemstrømning i bilateral fælles halspulsåre (CCA), indre halspulsåre i proksimale del distalt i forhold til halspulsåren (ICA) og i distal carotis sifon (ICA-sifon) , ekstern halspulsåre (ECA), vertebral arterie i V2 (V2-VA) og V4 (V4-VA) segmenter, midterste cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie i præ-kommunikant (ACA1) og post-kommunikant (ACA2) del, posterior cerebral arterie i pre-kommunikant (PCA1) og post-kommunikant (PCA2) del og basilar arterie (BA) cerebral arterie. Korrelationer mellem målinger vil blive evalueret ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient eller kappa-koefficient og inter-klasse korrelationskoefficient (ICC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Måling af blodgennemstrømning i cervikale og cerebrale arterier er vigtig, ikke kun for nøjagtig diagnose af neurovaskulære sygdomme, men også for forfining af indikationen for invasiv behandling. Kvantitativ MR-angiografi (qMRA) med NOVA flowanalysesystem og duplex sonografi (DS; duplex sonografi af cervikale arterier og transkraniel farvekodet duplex sonografi) er ikke-invasive diagnostiske metoder, som kan bruges til måling af blodgennemstrømning i cervikale og intrakranielle arterier .

Formål: Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem blodgennemstrømningsmåling i cervikale og intrakranielle arterier mellem qMRA og DS i almindelig klinisk praksis. De sekundære mål er at vurdere inter-investigator- og intra-investigator-korrelationerne af både qMRA og DS i blodgennemstrømningsmåling.

Metoder: I alt 21 forsøgspersoner indiceret til qMRA eller DS for mistanke om cervikal eller intrakraniel vaskulær patologi vil blive inkluderet.

Inklusionskriterier: mand eller kvinde; alder 25 - 70 år; underskrevet informeret samtykke. Eksklusionskriterier: kontraindikation for magnetisk resonans; ukontrollerede ufrivillige bevægelser; anden tilstand, der forhindrer langvarig stille liggende.

Alle patienter vil gennemgå qMRA og DS af de cervikale og intrakranielle arterier inden for 2 timer. NOVA flowanalysesystemet vil beregne blodgennemstrømningen i individuelle segmenter. I DS vil vinkelkorrigerede blodgennemstrømningshastigheder (peak systolic velocity - PSV, end-diastolic velocity - EDV, middelhastighed - Vmean) blive målt i individuelle segmenter med måling af arteriel i B-Mode eller Color Mode med automatisk beregning af blod flyde.

Blodgennemstrømningen vil blive vurderet i følgende arterielle segmenter: bilateral fælles halspulsåre (CCA), indre halspulsåre i proksimale del distalt for halspulsåren (ICA) og i distal halspulsåre (ICA-hævert), ekstern halspulsåre (ECA) , vertebral arterie i V2 (V2-VA) og V4 (V4-VA) segmenter, midterste cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie i præ-kommunikant (ACA1) og post-kommunikant (ACA2) del, posterior cerebral arterie i præ-kommunikant -kommunikant (PCA1) og post-kommunikant (PCA2) del og basilararterie (BA) den cerebrale arterie.

Mindst 2 patienter vil gennemgå qMRA og DS udført af de samme efterforskere to gange i tidsintervallet på 2 - 10 dage, og DS vil blive udført hos alle patienter af 2 sonografer ved hjælp af 2 forskellige maskiner til vurdering af inter-investigator og intra-investigator pålidelighed .

Alle efterforskere vil blive blindet over for diagnosen og målingen udført ved hjælp af andre diagnostiske metoder.

Hos alle patienter vil følgende data blive indsamlet: blodtryk, vægt, højde, alder, køn, undersøgelsestidspunkt. Statistik: Korrelationer mellem målinger vil blive evalueret ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient eller kappakoefficient og inter-klasse korrelationskoefficient (ICC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • České Budějovice, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Nemocnice Ceske Budejovice
        • Kontakt:
          • Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 00420607868729
          • E-mail: fiedler@nemcb.cz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner indiceret til qMRA eller DS for mistanke om cervikal eller intrakraniel vaskulær patologi vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • alder 25 - 70 år
  • mistanke om cervikal eller intrakraniel vaskulær patologi
  • underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for magnetisk resonans
  • ukontrollerede ufrivillige bevægelser
  • anden tilstand, der forhindrer langvarig stille liggende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistanke om vaskulær patologi
Forsøgspersoner indiceret til kvantitativ MR angiografi og duplex sonografi for mistanke om cervikal eller intrakraniel vaskulær patologi
Kvantitativ MR-angiografi: Der vil blive opnået en standard aksial 3-dimensional time-of-flight (TOF) MRA af intrakranielle og cervikale arterier. Derefter vil de erhvervede billeder blive transmitteret til arbejdsstationen for at rekonstruere 3D-overfladegengivne karbilleder. Efter bestemmelse af optimalt vinkelret scanningsplan og indstilling af basislinjekoordinaterne, udføres retrospektivt gated, hurtig 2-dimensionel fasekontrastsekvens. Hastighedskodning vil automatisk blive justeret af NOVA software.
Andre navne:
  • qMRA
Dupleks sonografi af cervikale arterier vil blive udført ved hjælp af 5 - 12 MHz lineær dupleks probe, og transkraniel farvekodet dupleks sonografi vil blive udført ved brug af 2 - 5 MHz transkraniel duplex sonde. Maksimal systolisk hastighed, slutdiastolisk celocity, gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed og arteriel diameter vil blive målt med automatisk beregning af blodgennemstrømningshastigheden i hvert arterielt segment.
Andre navne:
  • DS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømningsmåling
Tidsramme: 6 uger
Korrelation af blodgennemstrømningsmåling mellem qMRA og DS
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-investigator pålidelighed af kvantitativ magnetisk resonans angiografi
Tidsramme: 6 uger
Intrainvestigator pålidelighed af blodgennemstrømningsmåling ved hjælp af qMRA udført af de samme efterforskere i to sessioner
6 uger
Inter-forskers pålidelighed af duplex sonografi
Tidsramme: 6 uger
Inter-forskers pålidelighed af blodgennemstrømningsmåling ved hjælp af duplex sonografi udført af 2 efterforskere
6 uger
Intra-investigator pålidelighed af duplex sonografi
Tidsramme: 6 uger
Intra-investigator pålidelighed af blodstrømsmåling ved hjælp af duplex sonografi udført af den samme investigator i to sessioner
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvantitativ MR angiografi

Abonner