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Mesure du débit sanguin à l'aide de l'angiographie par résonance magnétique quantitative et de l'échographie duplex

6 août 2018 mis à jour par: Ing. Irena Jedličková, Palacky University

Mesure du débit sanguin dans les artères cervicales et cérébrales à l'aide de l'angiographie par résonance magnétique quantitative et de l'échographie duplex cervicale et transcrânienne

Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation de la mesure du débit sanguin dans les artères cervicales et intracrâniennes entre l'angiographie par résonance magnétique quantitative (qMRA) et l'échographie duplex (DS) et la fiabilité inter-/intra-investigateurs des deux méthodes dans la pratique clinique courante. Un total de 21 sujets indiqués à qMRA ou DS pour suspicion de pathologie vasculaire cervicale ou intracrânienne seront inclus. Tous les patients subiront qMRA et DS des artères cervicales et intracrâniennes avec mesure du débit sanguin dans l'artère carotide commune bilatérale (CCA), l'artère carotide interne dans la partie proximale distale du bulbe carotidien (ICA) et dans le siphon carotidien distal (ICA-siphon) , artère carotide externe (ECA), artère vertébrale dans les segments V2 (V2-VA) et V4 (V4-VA), artère cérébrale moyenne (MCA), artère cérébrale antérieure en pré-communicant (ACA1) et post-communicant (ACA2) partie, artère cérébrale postérieure dans la partie pré-communicante (PCA1) et post-communicante (PCA2) et artère basilaire (BA) l'artère cérébrale. Les corrélations entre les mesures seront évaluées à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman ou du coefficient kappa et du coefficient de corrélation interclasse (ICC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La mesure du débit sanguin dans les artères cervicales et cérébrales est importante non seulement pour le diagnostic précis des maladies neurovasculaires mais aussi pour affiner l'indication d'un traitement invasif. L'angiographie IRM quantitative (qMRA) avec le système d'analyse de flux NOVA et l'échographie duplex (DS ; échographie duplex des artères cervicales et échographie duplex transcrânienne à code couleur) sont des méthodes de diagnostic non invasives qui pourraient être utilisées pour mesurer le débit sanguin dans les artères cervicales et intracrâniennes .

Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer la corrélation de la mesure du débit sanguin dans les artères cervicales et intracrâniennes entre qMRA et DS dans la pratique clinique courante. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les corrélations inter-investigateur et intra-investigateur de qMRA et DS dans la mesure du débit sanguin.

Méthodes : Un total de 21 sujets indiqués pour qMRA ou DS pour suspicion de pathologie vasculaire cervicale ou intracrânienne seront inclus.

Critères d'inclusion : homme ou femme ; 25 à 70 ans ; consentement éclairé signé. Critères d'exclusion : contre-indication à la résonance magnétique ; mouvements involontaires incontrôlés; autre condition empêchant de rester allongé tranquillement à long terme.

Tous les patients subiront une qMRA et une DS des artères cervicales et intracrâniennes dans les 2 heures. Le système d'analyse de flux NOVA calculera le flux sanguin dans des segments individuels. Dans DS, les vitesses du flux sanguin corrigées en angle (vitesse systolique maximale - PSV, vitesse télédiastolique - EDV, vitesse moyenne - Vmean) seront mesurées dans des segments individuels avec mesure de l'artère en mode B ou en mode couleur avec calcul automatique du sang couler.

Le flux sanguin sera évalué dans les segments artériels suivants : artère carotide commune bilatérale (CCA), artère carotide interne dans la partie proximale distale du bulbe carotidien (ICA) et dans le siphon carotidien distal (ICA-siphon), artère carotide externe (ECA) , artère vertébrale dans les segments V2 (V2-VA) et V4 (V4-VA), artère cérébrale moyenne (MCA), artère cérébrale antérieure dans la partie pré-communicante (ACA1) et post-communicante (ACA2), artère cérébrale postérieure dans la partie pré - la partie communicante (PCA1) et post-communicante (PCA2) et l'artère basilaire (BA) l'artère cérébrale.

Au moins 2 patients subiront une qMRA et un DS effectués par les mêmes investigateurs deux fois dans un intervalle de temps de 2 à 10 jours et un DS sera réalisé chez tous les patients par 2 échographistes utilisant 2 appareils différents pour l'évaluation de la fiabilité inter-investigateur et intra-investigateur .

Tous les enquêteurs seront aveuglés au diagnostic et à la mesure effectuée à l'aide d'une autre méthode de diagnostic.

Chez tous les patients, les données suivantes seront collectées : tension artérielle, poids, taille, âge, sexe, heure de l'examen. Statistiques : les corrélations entre les mesures seront évaluées à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman ou du coefficient kappa et du coefficient de corrélation interclasse (ICC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • České Budějovice, Tchéquie
        • Recrutement
        • Nemocnice Ceske Budejovice
        • Contact:
          • Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 00420607868729
          • E-mail: fiedler@nemcb.cz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets indiqués pour qMRA ou DS pour suspicion de pathologie vasculaire cervicale ou intracrânienne seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • masculin ou féminin
  • 25 - 70 ans
  • suspicion de pathologie vasculaire cervicale ou intracrânienne
  • consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à la résonance magnétique
  • mouvements involontaires incontrôlés
  • autre condition empêchant de rester allongé tranquillement à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suspicion de pathologie vasculaire
Sujets indiqués pour une angiographie par résonance magnétique quantitative et une échographie duplex en cas de suspicion de pathologie vasculaire cervicale ou intracrânienne
Test diagnostique: Angiographie IRM quantitative
Angiographie par résonance magnétique quantitative : une IRM tridimensionnelle standard du temps de vol (TOF) des artères intracrâniennes et cervicales sera obtenue. Ensuite, les images acquises seront transmises au poste de travail pour reconstruire des images de vaisseaux en rendu de surface 3D. Après avoir déterminé le plan de balayage perpendiculaire optimal et défini les coordonnées de base, une séquence de contraste de phase bidimensionnelle rapide et rétrospective sera effectuée. L'encodage de vitesse sera automatiquement ajusté par le logiciel NOVA.
Autres noms:
  • qMRA
Test diagnostique: Échographie duplex
L'échographie duplex des artères cervicales sera réalisée à l'aide d'une sonde duplex linéaire de 5 à 12 MHz et l'échographie duplex transcrânienne à code couleur sera réalisée à l'aide d'une sonde duplex transcrânienne de 2 à 5 MHz. La vitesse systolique maximale, la célocité diastolique finale, la vitesse moyenne du flux sanguin et le diamètre artériel seront mesurés avec un calcul automatique de la vitesse du flux sanguin dans chaque segment artériel.
Autres noms:
  • DS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit sanguin
Délai: 6 semaines
Corrélation de la mesure du débit sanguin entre qMRA et DS
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité intra-investigateur de l'angiographie quantitative par résonance magnétique
Délai: 6 semaines
Fiabilité intra-investigateur de la mesure du débit sanguin à l'aide de qMRA réalisée par les mêmes investigateurs en deux sessions
6 semaines
Fiabilité inter-investigateur de l'échodoppler
Délai: 6 semaines
Fiabilité inter-investigateurs de la mesure du débit sanguin à l'aide de l'échographie duplex réalisée par 2 investigateurs
6 semaines
Fiabilité intra-investigateur de l'échodoppler
Délai: 6 semaines
Fiabilité intra-investigateur de la mesure du débit sanguin par échographie duplex réalisée par le même investigateur en deux séances
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palacky University

Collaborateurs

České Budějovice Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28042018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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