Verenvirtauksen mittaus kvantitatiivisella magneettiresonanssiangiografialla ja kaksoissonografialla
Verenvirtauksen mittaus kohdunkaulan ja aivovaltimoissa kvantitatiivisella magneettiresonanssiangiografialla sekä kohdunkaulan ja transkraniaalisen dupleksisonografian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kohdunkaulan ja aivovaltimoiden verenvirtauksen mittaaminen on tärkeää paitsi hermo- ja verisuonisairauksien tarkan diagnoosin kannalta, myös invasiivisen hoidon indikaatioiden tarkentamiseksi. Kvantitatiivinen MR-angiografia (qMRA) NOVA-virtausanalyysijärjestelmällä ja dupleksisonografia (DS; kohdunkaulan valtimoiden dupleksisonografia ja transkraniaalinen värikoodattu dupleksisonografia) ovat ei-invasiivisia diagnostisia menetelmiä, joita voidaan käyttää kohdunkaulan ja kallonsisäisten valtimoiden verenvirtauksen mittaamiseen. .
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdunkaulan ja kallonsisäisten valtimoiden verenvirtausmittausten korrelaatiota qMRA:n ja DS:n välillä yleisessä kliinisessä käytännössä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida sekä qMRA:n että DS:n tutkijoiden välisiä ja tutkijoiden välisiä korrelaatioita verenvirtauksen mittauksessa.
Menetelmät: Mukaan otetaan yhteensä 21 koehenkilöä, joille on osoitettu qMRA tai DS, jos epäillään kohdunkaulan tai kallonsisäistä verisuonipatologiaa.
Sisällytyskriteerit: mies tai nainen; ikä 25 - 70 vuotta; allekirjoitettu tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit: magneettiresonanssin vasta-aihe; hallitsemattomat tahattomat liikkeet; muu sairaus, joka estää pitkäaikaisen hiljaisen valehtelemisen.
Kaikille potilaille tehdään kohdunkaulan ja kallonsisäisten valtimoiden qMRA ja DS 2 tunnin sisällä. NOVA-virtausanalyysijärjestelmä laskee veren virtauksen yksittäisissä segmenteissä. DS:ssä kulmakorjatut verenvirtausnopeudet (systolinen huippunopeus - PSV, loppudiastolinen nopeus - EDV, keskinopeus - Vmean) mitataan yksittäisissä segmenteissä valtimomittauksella B-tilassa tai väritilassa ja veren automaattisella laskennalla. virtaus.
Verenvirtaus arvioidaan seuraavissa valtimoissa: bilateraalinen yhteinen kaulavaltimo (CCA), sisäinen kaulavaltimo proksimaalisessa osassa kaulavaltimon sifonista (ICA) ja distaalisessa kaulavaltimossa (ICA-sifoni), ulkoinen kaulavaltimo (ECA) , nikamavaltimo V2 (V2-VA) ja V4 (V4-VA) segmenteissä, keskimmäinen aivovaltimo (MCA), anterior aivovaltimo prekommunikaatiossa (ACA1) ja postkommunikaatio (ACA2) osassa, posterior aivovaltimo pre-kommunikaatiossa -kommunikaatio (PCA1) ja postkommunikantti (PCA2) osa ja tyvivaltimo (BA) aivovaltimo.
Vähintään 2 potilaalle tehdään qMRA ja DS, jotka samat tutkijat suorittavat kahdesti 2–10 päivän välein, ja DS suorittaa kaikille potilaille 2 sonografia käyttäen kahta eri laitetta tutkijoiden välisen ja tutkijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi. .
Kaikki tutkijat sokeutuvat toisella diagnostisella menetelmällä suoritettavalle diagnoosille ja mittaukselle.
Kaikista potilaista kerätään seuraavat tiedot: verenpaine, paino, pituus, ikä, sukupuoli, tutkimusaika Tilastot: Mittausten väliset korrelaatiot arvioidaan Spearmanin korrelaatiokertoimella tai kappa-kertoimella ja luokkien välisellä korrelaatiokertoimella (ICC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
České Budějovice, Tšekki
- Rekrytointi
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420607868729
- Sähköposti: fiedler@nemcb.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Reiser, M.D.
- Sähköposti: reiser.martin@nemcb.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä 25-70 vuotta
- kohdunkaulan tai kallonsisäisen verisuonipatologian epäily
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- magneettiresonanssin vasta-aihe
- hallitsemattomat tahattomat liikkeet
- muu sairaus, joka estää pitkäaikaisen hiljaisen valehtelemisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäily verisuonipatologiasta
Potilaat, joille on määrätty määrällinen MR-angiografia ja dupleksisonografia, jos epäillään kohdunkaulan tai kallonsisäistä verisuonipatologiaa
|
Kvantitatiivinen MR-angiografia: Tavallinen aksiaalinen 3-ulotteinen lentoaika (TOF) MRA saadaan kallonsisäisistä ja kohdunkaulan valtimoista.
Sitten hankitut kuvat lähetetään työasemalle 3D-pintarenderöityjen aluskuvien rekonstruoimiseksi.
Optimaalisen kohtisuoran pyyhkäisytason määrittämisen ja perusviivakoordinaattien asettamisen jälkeen suoritetaan takautuvasti portitettu, nopea 2-ulotteinen vaihekontrastisekvenssi.
Nopeuskoodausta säätää automaattisesti NOVA-ohjelmisto.
Muut nimet:
Kohdunkaulan valtimoiden dupleksisonografia tehdään 5 - 12 MHz lineaarisella dupleksianturilla ja transkraniaalinen värikoodattu dupleksisonografia 2 - 5 MHz transkraniaalista duplex-sondia käyttäen.
Systolisen huippunopeuden, loppudiastolisen nopeuden, keskimääräisen verenvirtauksen nopeuden ja valtimon halkaisijan mitataan automaattisella verenvirtausnopeuden laskennalla kussakin valtimosegmentissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtauksen mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Verenvirtauksen mittauksen korrelaatio qMRA:n ja DS:n välillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen magneettiresonanssiangiografian tutkijan sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijoiden sisäinen verenvirtausmittauksen luotettavuus käyttämällä qMRA:ta, jonka samat tutkijat tekivät kahdessa istunnossa
|
6 viikkoa
|
|
Dupleksisonografian tutkijoiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijoiden välinen verenvirtausmittauksen luotettavuus käyttämällä kahden tutkijan suorittamaa dupleksisonografiaa
|
6 viikkoa
|
|
Dupleksisonografian tutkijan sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijan sisäinen verenvirtausmittauksen luotettavuus käyttämällä dupleksisonografiaa, jonka sama tutkija suorittaa kahdessa istunnossa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28042018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .