Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przepływu krwi za pomocą ilościowej angiografii rezonansu magnetycznego i ultrasonografii dupleksowej

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ing. Irena Jedličková, Palacky University

Pomiar przepływu krwi w tętnicach szyjnych i mózgowych za pomocą ilościowej angiografii rezonansu magnetycznego oraz ultrasonografii podwójnej szyjki macicy i przezczaszkowej

Celem pracy jest ocena korelacji pomiaru przepływu krwi w tętnicach szyjnych i wewnątrzczaszkowych między ilościową angiografią rezonansu magnetycznego (qMRA) i ultrasonografią dupleksową (DS) oraz wiarygodnością między-/wewnętrzną badaczy obu metod w powszechnej praktyce klinicznej. Uwzględnionych zostanie łącznie 21 pacjentów wskazanych do qMRA lub DS z podejrzeniem patologii naczyń szyjnych lub wewnątrzczaszkowych. Wszyscy pacjenci zostaną poddani qMRA i DS tętnic szyjnych i wewnątrzczaszkowych z pomiarem przepływu krwi w obustronnej tętnicy szyjnej wspólnej (CCA), tętnicy szyjnej wewnętrznej w odcinku proksymalnym dystalnie od opuszki tętnicy szyjnej (ICA) oraz w dystalnym syfonie tętnicy szyjnej (ICA-syfon) , tętnica szyjna zewnętrzna (ECA), tętnica kręgowa w odcinkach V2 (V2-VA) i V4 (V4-VA), tętnica środkowa mózgu (MCA), tętnica przednia mózgu w stanie przedkomunikacyjnym (ACA1) i postkomunikacyjnym (ACA2) część tętnicy mózgowej tylnej w części przedkomunikacyjnej (PCA1) i postkomunikowej (PCA2) oraz tętnicy podstawnej (BA) tętnicy mózgowej. Korelacje między pomiarami zostaną ocenione za pomocą współczynnika korelacji Spearmana lub współczynnika kappa i współczynnika korelacji międzyklasowej (ICC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Pomiar przepływu krwi w tętnicach szyjnych i mózgowych jest ważny nie tylko dla dokładnego rozpoznania chorób nerwowo-naczyniowych, ale także dla udoskonalenia wskazań do leczenia inwazyjnego. Ilościowa angiografia MR (qMRA) z systemem analizy przepływu NOVA oraz ultrasonografia duplex (DS; duplex sonography of cervical arteries and transcranial color-coded duplex sonography) to nieinwazyjne metody diagnostyczne, które mogą być wykorzystane do pomiaru przepływu krwi w tętnicach szyjnych i wewnątrzczaszkowych .

Cel: Celem pracy jest ocena korelacji pomiaru przepływu krwi w tętnicach szyjnych i wewnątrzczaszkowych pomiędzy qMRA a DS w powszechnej praktyce klinicznej. Celem drugorzędnym jest ocena korelacji między badaczami i między badaczami zarówno qMRA, jak i DS w pomiarze przepływu krwi.

Metody: Łącznie 21 pacjentów wskazanych do qMRA lub DS z podejrzeniem patologii naczyń szyjnych lub wewnątrzczaszkowych zostanie włączonych.

Kryteria włączenia: mężczyzna lub kobieta; wiek 25 - 70 lat; podpisana świadoma zgoda. Kryteria wykluczenia: przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego; niekontrolowane ruchy mimowolne; inny stan uniemożliwiający długotrwałe spokojne leżenie.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani qMRA i DS tętnic szyjnych i wewnątrzczaszkowych w ciągu 2 godzin. System analizy przepływu NOVA obliczy przepływ krwi w poszczególnych segmentach. W DS, skorygowane kątowo prędkości przepływu krwi (szczytowa prędkość skurczowa – PSV, prędkość końcoworozkurczowa – EDV, średnia prędkość – Vmean) będą mierzone w poszczególnych segmentach z pomiarem tętniczym w trybie B lub trybie kolorowym z automatycznym obliczeniem krwi pływ.

Przepływ krwi oceniany będzie w następujących odcinkach tętnic: tętnica szyjna wspólna obustronna (CCA), tętnica szyjna wewnętrzna w odcinku proksymalnym dystalnie od opuszki tętnicy szyjnej (ICA) oraz w dystalnym syfonie tętnicy szyjnej (ICA-siphon), tętnica szyjna zewnętrzna (ECA). , tętnica kręgowa w odcinkach V2 (V2-VA) i V4 (V4-VA), tętnica środkowa mózgu (MCA), tętnica mózgowa przednia w części przedkomunikacyjnej (ACA1) i postkomunikacyjnej (ACA2), tętnica mózgowa tylna w -komunicant (PCA1) i postcommunicant (PCA2) część i tętnica podstawna (BA) tętnica mózgowa.

Co najmniej 2 pacjentów zostanie poddanych qMRA i DS wykonanym dwukrotnie przez tych samych badaczy w odstępie 2 - 10 dni, a DS zostanie wykonane u wszystkich pacjentów przez 2 sonografów przy użyciu 2 różnych aparatów w celu oceny wiarygodności między badaczami i między badaczami .

Wszyscy badacze będą ślepi na diagnozę i pomiar wykonany inną metodą diagnostyczną.

U wszystkich pacjentów zbierane będą następujące dane: ciśnienie krwi, masa ciała, wzrost, wiek, płeć, czas badania Statystyki: Korelacje między pomiarami zostaną ocenione za pomocą współczynnika korelacji Spearmana lub współczynnika kappa oraz współczynnika korelacji międzyklasowej (ICC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • České Budějovice, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice Ceske Budejovice
        • Kontakt:
          • Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 00420607868729
          • E-mail: fiedler@nemcb.cz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wskazani do qMRA lub DS z podejrzeniem patologii naczyń szyjnych lub wewnątrzczaszkowych zostaną uwzględnieni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • wiek 25 - 70 lat
  • podejrzenie patologii naczyń szyjnych lub wewnątrzczaszkowych
  • podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • niekontrolowane ruchy mimowolne
  • inny stan uniemożliwiający długotrwałe spokojne leżenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie patologii naczyniowej
Pacjenci wskazani do ilościowej angiografii MR i ultrasonografii dupleksowej z podejrzeniem patologii naczyń szyjnych lub wewnątrzczaszkowych
Ilościowa angiografia MR: Uzyskana zostanie standardowa osiowa trójwymiarowa MRA czasu przelotu (TOF) tętnic wewnątrzczaszkowych i szyjnych. Następnie uzyskane obrazy zostaną przesłane do stacji roboczej w celu zrekonstruowania trójwymiarowych obrazów naczyń renderowanych powierzchniowo. Po określeniu optymalnej prostopadłej płaszczyzny skanowania i ustawieniu współrzędnych linii bazowej, zostanie przeprowadzona bramkowana retrospektywnie, szybka dwuwymiarowa sekwencja kontrastu fazowego. Kodowanie prędkości zostanie automatycznie dostosowane przez oprogramowanie NOVA.
Inne nazwy:
  • qMRA
Dwustronna ultrasonografia tętnic szyjnych zostanie przeprowadzona przy użyciu liniowej sondy dupleksowej 5–12 MHz, a przezczaszkowa sonografia dupleksowa kodowana kolorami zostanie przeprowadzona za pomocą przezczaszkowej sondy dupleksowej 2–5 MHz. Szczytowa prędkość skurczowa, celocity końcoworozkurczowe, średnia prędkość przepływu krwi i średnica tętnicy będą mierzone z automatycznym obliczeniem prędkości przepływu krwi w każdym segmencie tętniczym.
Inne nazwy:
  • DS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przepływu krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Korelacja pomiaru przepływu krwi między qMRA a DS
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność wewnątrz badacza ilościowej angiografii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wiarygodność między badaczami pomiaru przepływu krwi za pomocą qMRA wykonanego przez tych samych badaczy w dwóch sesjach
6 tygodni
Wiarygodność między badaczami ultrasonografii dupleksowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wiarygodność między badaczami pomiaru przepływu krwi za pomocą ultrasonografii dupleksowej wykonanej przez 2 badaczy
6 tygodni
Wiarygodność ultrasonografii dupleksowej wewnątrz badacza
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wiarygodność pomiaru przepływu krwi przez badacza za pomocą ultrasonografii dupleksowej wykonanej przez tego samego badacza w dwóch sesjach
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ilościowa angiografia MR

3
Subskrybuj