Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás mérés kvantitatív mágneses rezonancia angiográfiával és duplex szonográfiával

2018. augusztus 6. frissítette: Ing. Irena Jedličková, Palacky University

Véráramlás mérés nyaki és agyi artériákban kvantitatív mágneses rezonancia angiográfia és nyaki és transzkraniális duplex ultrahang segítségével

A tanulmány célja, hogy felmérje a cervicalis és intracranialis artériák véráramlásméréseinek összefüggését a kvantitatív mágneses rezonancia angiográfia (qMRA) és a duplex szonográfia (DS) és mindkét módszer inter-/intra-invertigators megbízhatósága között az általános klinikai gyakorlatban. Összesen 21 alany szerepel, akiket qMRA-ra vagy DS-re jeleztek cervicalis vagy intracranialis vaszkuláris patológia gyanúja miatt. Minden betegnél a nyaki és intracranialis artériák qMRA-ja és DS-vizsgálata történik, a véráramlás mérésével a kétoldali közös nyaki artériában (CCA), a carotis bulb-tól distalisan lévő belső nyaki artériában és a distalis carotis szifonban (ICA-szifon) , külső nyaki artéria (ECA), vertebralis artéria a V2 (V2-VA) és V4 (V4-VA) szegmensekben, középső agyi artéria (MCA), elülső agyi artéria prekommunikációs (ACA1) és posztkommunikációs (ACA2) rész, a posterior cerebralis artéria a prekommunikációs (PCA1) és a posztkommunikációs (PCA2) részben és az artéria basilaris (BA) az agyi artéria. A mérések közötti korrelációkat Spearman korrelációs együttható vagy kappa együttható és osztályok közötti korrelációs együttható (ICC) segítségével értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A cervicalis és cerebralis artériák véráramlásának mérése nemcsak a neurovaszkuláris betegségek pontos diagnosztizálásában, hanem az invazív kezelés indikációinak pontosításában is fontos. A NOVA áramláselemző rendszerrel végzett kvantitatív MR angiográfia (qMRA) és a duplex szonográfia (DS; a nyaki artériák duplex ultrahangvizsgálata és a transzkraniális színkódolt duplex szonográfia) olyan non-invazív diagnosztikai módszerek, amelyek a nyaki és intracranialis artériák véráramlásának mérésére használhatók. .

Célkitűzés: A vizsgálat célja a cervicalis és intracranialis artériák véráramlásmérésének korrelációjának felmérése a qMRA és a DS között az általános klinikai gyakorlatban. A másodlagos cél a qMRA és a DS vizsgálók közötti és vizsgálaton belüli korrelációinak felmérése a véráramlás mérésében.

Módszerek: Összesen 21 olyan alanyt vonnak be, akiket qMRA vagy DS vizsgálatra jelöltek cervicalis vagy intracranialis vaszkuláris patológia gyanúja miatt.

Bevételi kritériumok: férfi vagy nő; életkor 25-70 év; aláírt tájékozott beleegyezés. Kizárási kritériumok: mágneses rezonancia ellenjavallata; ellenőrizetlen akaratlan mozgások; egyéb állapot, amely megakadályozza a hosszú távú csendes fekvést.

Minden betegnél 2 órán belül átesik a nyaki és intracranialis artériák qMRA és DS vizsgálata. A NOVA áramláselemző rendszer kiszámítja a véráramlást az egyes szegmensekben. DS-ben a szögkorrigált véráramlási sebességek (csúcs szisztolés sebesség - PSV, végdiasztolés sebesség - EDV, átlagsebesség - Vmean) egyedi szegmensekben mérhetők az artériás méréssel B-módban vagy színes módban, a vér automatikus kiszámításával. folyam.

A véráramlást a következő artériás szegmensekben értékeljük: kétoldali közös nyaki artéria (CCA), belső nyaki artéria a nyaki bulb-tól distalisan proximális részben (ICA) és a distalis carotis szifonban (ICA-szifon), külső carotis artéria (ECA) , vertebralis artéria a V2 (V2-VA) és V4 (V4-VA) szegmensekben, középső agyi artéria (MCA), artéria agyi elülső artéria a prekommunikációs (ACA1) és posztkommunikációs (ACA2) részben, hátsó agyi artéria a prekommunikációs (ACA1) és posztkommunikációs (ACA2) részben -kommunikáns (PCA1) és posztkommunikáns (PCA2) rész és arteria basilaris (BA) az agyi artéria.

Legalább 2 betegen qMRA-t és DS-t vetnek alá ugyanazok a vizsgálók kétszer, 2-10 napos időintervallumban, és a DS-t minden betegnél 2 szonográfus végzi 2 különböző gép segítségével a vizsgálók közötti és a vizsgálón belüli megbízhatóság értékelésére. .

Valamennyi vizsgálatot végző személy nem látja a diagnózist és más diagnosztikai módszerrel végzett mérést.

Minden betegnél a következő adatokat gyűjtik: vérnyomás, testsúly, magasság, életkor, nem, vizsgálat időpontja Statisztikák: A mérések közötti összefüggéseket Spearman korrelációs együttható vagy kappa együttható és osztályok közötti korrelációs együttható (ICC) segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • České Budějovice, Csehország
        • Toborzás
        • Nemocnice Ceske Budejovice
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
          • Telefonszám: 00420607868729
          • E-mail: fiedler@nemcb.cz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cervicalis vagy intracranialis vaszkuláris patológia gyanúja miatt qMRA-ra vagy DS-re jelölt alanyok is beletartoznak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő
  • életkor 25-70 év
  • cervicalis vagy intracranialis vaszkuláris patológia gyanúja
  • aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • a mágneses rezonancia ellenjavallata
  • ellenőrizetlen akaratlan mozgások
  • egyéb állapot, amely megakadályozza a hosszú távú csendes fekvést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érrendszeri patológia gyanúja
Kvantitatív MR angiográfiára és duplex szonográfiára javallt alanyok cervicalis vagy intracranialis vaszkuláris patológia gyanúja miatt
Kvantitatív MR angiográfia: Az intracranialis és a nyaki artériák standard axiális 3-dimenziós repülési idő (TOF) MRA-ja készül. Ezután a megszerzett képeket továbbítják a munkaállomásra, hogy rekonstruálják a 3D felszíni renderelt érképeket. Az optimális merőleges pásztázási sík meghatározása és az alapvonali koordináták beállítása után retrospektív kapuzott, gyors 2-dimenziós fáziskontraszt sorozat kerül végrehajtásra. A sebességkódolást a NOVA szoftver automatikusan beállítja.
Más nevek:
  • qMRA
A nyaki artériák duplex ultrahangvizsgálatát 5-12 MHz-es lineáris duplex szondával, a transzkraniális színkódolt duplex szonográfiát pedig 2-5 MHz-es transzkraniális duplex szondával végezzük. A szisztolés csúcssebességet, a végdiasztolés gyorsulást, az átlagos véráramlási sebességet és az artériás átmérőt a rendszer minden artériás szegmensben a véráramlási sebesség automatikus kiszámításával méri.
Más nevek:
  • DS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlás mérés
Időkeret: 6 hét
A véráramlás mérésének összefüggése a qMRA és a DS között
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kvantitatív mágneses rezonancia angiográfia vizsgálaton belüli megbízhatósága
Időkeret: 6 hét
A véráramlásmérés vizsgálaton belüli megbízhatósága qMRA-val, amelyet ugyanazok a kutatók végeztek két munkamenetben
6 hét
A duplex szonográfia kutatóközi megbízhatósága
Időkeret: 6 hét
A véráramlás mérésének kutatóközi megbízhatósága 2 vizsgáló által végzett duplex ultrahanggal
6 hét
A duplex szonográfia vizsgálaton belüli megbízhatósága
Időkeret: 6 hét
A véráramlás mérésének nyomozón belüli megbízhatósága duplex ultrahangos vizsgálattal, amelyet ugyanaz a vizsgáló végez két munkamenetben
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28042018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel