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정량적 자기공명혈관조영술과 이중초음파를 이용한 혈류측정

2018년 8월 6일 업데이트: Ing. Irena Jedličková, Palacky University

정량적 자기공명혈관조영술과 경두개이중초음파를 이용한 경두개동맥의 혈류측정

이 연구의 목적은 정량적 자기 공명 혈관 조영술(qMRA)과 이중 초음파 검사(DS) 사이의 자궁경부 및 두개내 동맥의 혈류 측정과 일반적인 임상 실습에서 두 방법의 조사자 간/내 조사자 신뢰도의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 자궁경부 또는 두개내 혈관 병리학의 의심을 위해 qMRA 또는 DS에 지시된 총 21명의 피험자가 포함될 것입니다. 모든 환자는 양측 총경동맥(CCA), 경동맥 구근 원위부(ICA) 및 원위 경동맥 사이펀(ICA-siphon)의 내경동맥에서 혈류를 측정하여 자궁경부 및 두개내 동맥의 qMRA 및 DS를 받게 됩니다. , 외부 경동맥(ECA), V2(V2-VA) 및 V4(V4-VA) 분절의 척추 동맥, 중대뇌 동맥(MCA), 사전 전달(ACA1) 및 사후 전달(ACA2)의 전대뇌 동맥 부분, 사전 의사 소통 (PCA1) 및 사후 의사 소통 (PCA2) 부분 및 기저 동맥 (BA) 대뇌 동맥의 후부 대뇌 동맥. 측정 간의 상관관계는 Spearman의 상관 계수 또는 카파 계수와 클래스 간 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

서론: 경추동맥과 대뇌동맥의 혈류량 측정은 신경혈관질환의 정확한 진단뿐만 아니라 침습적 치료의 적응증 개선을 위해서도 중요하다. NOVA 흐름 분석 시스템을 이용한 정량적 MR 혈관조영술(qMRA)과 이중 초음파 검사(DS; 자궁경부 동맥의 이중 초음파 검사 및 경두개 색상 코딩 이중 초음파 검사)는 자궁경부 및 두개내 동맥의 혈류 측정에 사용할 수 있는 비침습적 진단 방법입니다. .

목적: 이 연구의 목적은 일반적인 임상 실습에서 qMRA와 DS 사이의 자궁경부 및 두개내 동맥의 혈류 측정 상관관계를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 혈류 측정에서 qMRA와 DS 모두의 조사자 간 및 조사자 내 상관관계를 평가하는 것입니다.

방법: 자궁경부 또는 두개내혈관병리 의심으로 qMRA 또는 DS를 시행한 총 21명의 피험자를 대상으로 한다.

포함 기준: 남성 또는 여성; 25세 - 70세; 서명된 동의서. 제외 기준: 자기 공명에 대한 금기; 통제되지 않은 비자발적 움직임; 장기간 조용한 거짓말을 방해하는 다른 조건.

모든 환자는 2시간 이내에 자궁경부 및 두개내 동맥의 qMRA 및 DS를 받게 됩니다. NOVA 흐름 분석 시스템은 개별 세그먼트의 혈류를 계산합니다. DS에서 각도 보정 혈류 속도(최고 수축기 속도 - PSV, 이완기말 속도 - EDV, 평균 속도 - Vmean)는 혈액의 자동 계산이 있는 B-모드 또는 컬러 모드에서 동맥 측정과 함께 개별 세그먼트에서 측정됩니다. 흐름.

혈류는 하기 동맥 부분에서 평가될 것이다: 양측 총경동맥(CCA), 경동맥 구근 원위부(ICA) 및 원위 경동맥 사이펀(ICA-siphon)의 근위 부분의 내경동맥, 외경동맥(ECA) , V2(V2-VA) 및 V4(V4-VA) 분절의 척추 동맥, 중간 대뇌 동맥(MCA), 사전 전달(ACA1) 및 사후 전달(ACA2) 부분의 전방 대뇌 동맥, 사전의 후방 대뇌 동맥 -communicant (PCA1) 및 post-communicant (PCA2) 부분 및 기저 동맥 (BA) 대뇌 동맥.

최소 2명의 환자가 qMRA 및 DS를 2-10일의 시간 간격으로 두 번 동일한 조사자에 의해 수행하고 DS는 조사자 간 및 조사자 내 신뢰성 평가를 위해 2개의 다른 기계를 사용하여 2명의 소노그래퍼가 모든 환자에서 수행합니다. .

모든 조사자는 다른 진단 방법을 사용하여 수행된 진단 및 측정에 대해 눈이 멀게 됩니다.

모든 환자에서 다음 데이터를 수집합니다: 혈압, 체중, 키, 연령, 성별, 검사 시간 통계: Spearman의 상관 계수 또는 카파 계수 및 클래스 간 상관 계수(ICC)를 사용하여 측정 간의 상관 관계를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • České Budějovice, 체코
        • 모병
        • Nemocnice Ceske Budejovice
        • 연락하다:
          • Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 00420607868729
          • 이메일: fiedler@nemcb.cz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁경부 또는 두개내 혈관 병리의 의심에 대해 qMRA 또는 DS에 지시된 피험자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 25세 - 70세
  • 자궁 경부 또는 두개 내 혈관 병리의 의심
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 자기 공명에 대한 금기
  • 통제되지 않은 비자발적 움직임
  • 장기간 조용한 거짓말을 방해하는 다른 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관병리 의심
자궁경부 또는 두개내혈관병리 의심으로 정량적 MR 혈관조영술 및 이중초음파검사 시행 대상자
정량적 MR 혈관조영술: 두개내 및 경부 동맥의 표준 축 방향 3차원 TOF(time-of-flight) MRA를 얻습니다. 그런 다음 획득한 이미지는 워크스테이션으로 전송되어 3D 표면 렌더링된 혈관 이미지를 재구성합니다. 최적의 수직 스캔 평면을 결정하고 기준선 좌표를 설정한 후 후향적으로 게이팅된 빠른 2차원 위상차 시퀀스가 ​​수행됩니다. 속도 인코딩은 NOVA 소프트웨어에 의해 자동으로 조정됩니다.
다른 이름들:
  • qMRA
5 - 12 MHz 선형 이중 탐침을 사용하여 경두개 동맥의 이중 초음파 검사를 수행하고 2 - 5 MHz 경두개 이중 탐침을 사용하여 경두개 색 코드 이중 초음파 검사를 수행합니다. 최고 수축기 속도, 이완기 말기 속도, 평균 혈류 속도 및 동맥 직경은 각 동맥 세그먼트에서 혈류 속도의 자동 계산으로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • DS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 측정
기간: 6주
QMRA와 DS 간의 혈류 측정 상관관계
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 자기공명 혈관조영술의 검사자 내 신뢰도
기간: 6주
두 세션에서 동일한 조사자가 수행한 qMRA를 사용한 혈류 측정의 Intrainvestigator 신뢰성
6주
듀플렉스 초음파 검사의 연구자간 신뢰도
기간: 6주
2명의 조사자가 수행한 이중 초음파를 이용한 혈류 측정의 조사자간 신뢰도
6주
듀플렉스 초음파의 검사자 내 신뢰도
기간: 6주
동일한 조사자가 두 세션에서 수행한 이중 초음파를 사용한 혈류 측정의 조사자 내 신뢰도
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 6일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 28042018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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