Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение кровотока с использованием количественной магнитно-резонансной ангиографии и дуплексной сонографии

6 августа 2018 г. обновлено: Ing. Irena Jedličková, Palacky University

Измерение кровотока в шейных и церебральных артериях с использованием количественной магнитно-резонансной ангиографии и цервикальной и транскраниальной дуплексной сонографии

Цель исследования — оценить взаимосвязь измерения кровотока в шейных и внутричерепных артериях между количественной магнитно-резонансной ангиографией (кМРА) и дуплексной сонографией (ДС) и меж-/интра-исследовательскую надежность обоих методов в обычной клинической практике. В общей сложности будет включен 21 субъект, показанный для qMRA или DS с подозрением на шейную или внутричерепную сосудистую патологию. Всем пациентам будет выполнена кМРА и ДС шейных и внутричерепных артерий с измерением кровотока в билатеральной общей сонной артерии (ОСА), внутренней сонной артерии в проксимальном отделе дистальнее сонной луковицы (ВСА) и в дистальном каротидном сифоне (ВСА-сифон). , наружная сонная артерия (НСА), позвоночная артерия в сегментах V2 (V2-VA) и V4 (V4-VA), средняя мозговая артерия (СМА), передняя мозговая артерия в прекоммуникантном (ACA1) и посткоммуникантном (ACA2) часть, задняя мозговая артерия в прекоммуникантной (ЗМА1) и посткоммуникантной (ЗМА2) части и базилярная артерия (БА) мозговой артерии. Корреляции между измерениями будут оцениваться с использованием коэффициента корреляции Спирмена или коэффициента каппа и коэффициента межклассовой корреляции (ICC).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение. Измерение кровотока в шейных и мозговых артериях важно не только для точной диагностики нервно-сосудистых заболеваний, но и для уточнения показаний к инвазивному лечению. Количественная МР-ангиография (кМРА) с системой анализа потока NOVA и дуплексная сонография (ДС; дуплексная сонография шейных артерий и транскраниальная дуплексная сонография с цветовой кодировкой) являются неинвазивными методами диагностики, которые можно использовать для измерения кровотока в шейных и внутричерепных артериях. .

Цель: Целью исследования является оценка корреляции измерения кровотока в шейных и внутричерепных артериях между qMRA и DS в обычной клинической практике. Вторичные цели заключаются в оценке корреляций между исследователями и внутри исследователей как qMRA, так и DS при измерении кровотока.

Методы: будет включен в общей сложности 21 субъект, направленный на qMRA или DS по подозрению на цервикальную или внутричерепную сосудистую патологию.

Критерии включения: мужчина или женщина; возраст 25 - 70 лет; подписанное информированное согласие. Критерии исключения: противопоказания к магнитно-резонансной терапии; неконтролируемые непроизвольные движения; другое состояние, препятствующее длительному спокойному лежанию.

Всем пациентам будет проведена кМРА и ДС шейных и внутричерепных артерий в течение 2 часов. Система анализа потока NOVA рассчитает кровоток в отдельных сегментах. В DS угловые скорости кровотока (пиковая систолическая скорость - PSV, конечно-диастолическая скорость - EDV, средняя скорость - Vmean) будут измеряться в отдельных сегментах с измерением артериального в B-режиме или цветовом режиме с автоматическим расчетом крови поток.

Кровоток будет оцениваться в следующих артериальных сегментах: двусторонняя общая сонная артерия (ОСА), внутренняя сонная артерия в проксимальном отделе дистальнее луковицы сонной артерии (ВСА) и в дистальном сифоне сонной артерии (ВСА-сифон), наружная сонная артерия (НСА). , позвоночная артерия в сегментах V2 (V2-VA) и V4 (V4-VA), средняя мозговая артерия (СМА), передняя мозговая артерия в прекоммуникантном (АСА1) и посткоммуникантном (АСА2) отделах, задняя мозговая артерия в прекоммуникативном -коммуникантная (ЗСА1) и посткоммуникантная (ЗСА2) части и базилярная артерия (БА) мозговой артерии.

По крайней мере, 2 пациентам будут выполнены кМРА и ДС, выполненные одними и теми же исследователями дважды в интервале времени от 2 до 10 дней, а ДС будет выполняться у всех пациентов двумя специалистами по УЗИ с использованием 2 разных аппаратов для оценки межисследовательской и внутриисследовательской достоверности. .

Все исследователи не будут осведомлены о диагнозе и измерении, выполненном с использованием другого метода диагностики.

У всех пациентов будут собирать следующие данные: артериальное давление, вес, рост, возраст, пол, время обследования Статистика: Корреляции между измерениями будут оцениваться с использованием коэффициента корреляции Спирмена или коэффициента каппа и межклассового коэффициента корреляции (МКК).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • České Budějovice, Чехия
        • Рекрутинг
        • Nemocnice Ceske Budejovice
        • Контакт:
          • Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 00420607868729
          • Электронная почта: fiedler@nemcb.cz
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, показанные для qMRA или DS с подозрением на шейную или внутричерепную сосудистую патологию, будут включены

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина
  • возраст 25 - 70 лет
  • подозрение на цервикальную или внутричерепную сосудистую патологию
  • подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • противопоказания к магнитно-резонансной терапии
  • неконтролируемые непроизвольные движения
  • другое состояние, препятствующее длительному спокойному лежанию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на сосудистую патологию
Субъектам, показанным для количественной МР-ангиографии и дуплексной сонографии при подозрении на шейную или внутричерепную сосудистую патологию.
Количественная МР-ангиография: Будет получена стандартная аксиальная 3-мерная времяпролетная (TOF) МРА внутричерепных и шейных артерий. Затем полученные изображения будут переданы на рабочую станцию ​​для реконструкции трехмерных изображений сосудов с визуализацией поверхности. После определения оптимальной перпендикулярной плоскости сканирования и установки координат базовой линии будет выполнена ретроспективно стробированная быстрая двухмерная фазово-контрастная последовательность. Кодирование скорости будет автоматически регулироваться программным обеспечением NOVA.
Другие имена:
  • qMRA
Дуплексная сонография шейных артерий будет выполняться с использованием линейного дуплексного датчика 5–12 МГц, а транскраниальная дуплексная сонография с цветовой кодировкой будет выполняться с использованием транскраниального дуплексного датчика 2–5 МГц. Пиковая систолическая скорость, конечная диастолическая скорость, средняя скорость кровотока и диаметр артерии будут измеряться с автоматическим расчетом скорости кровотока в каждом артериальном сегменте.
Другие имена:
  • ДС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение кровотока
Временное ограничение: 6 недель
Корреляция измерения кровотока между qMRA и DS
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриисследовательская достоверность количественной магнитно-резонансной ангиографии
Временное ограничение: 6 недель
Внутриисследовательская надежность измерения кровотока с использованием qMRA, выполненного одними и теми же исследователями в двух сеансах
6 недель
Межисследовательская надежность дуплексной сонографии
Временное ограничение: 6 недель
Межисследовательская надежность измерения кровотока с использованием дуплексной сонографии, выполненной 2 исследователями
6 недель
Внутриисследовательская надежность дуплексной сонографии
Временное ограничение: 6 недель
Внутриисследовательская надежность измерения кровотока с помощью дуплексной сонографии, выполненной одним и тем же исследователем в два сеанса
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 28042018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться