Blodstrømsmåling ved bruk av kvantitativ magnetisk resonansangiografi og dupleks sonografi
Blodstrømsmåling i cervikale og cerebrale arterier ved bruk av kvantitativ magnetisk resonansangiografi og cervikal og transkraniell dupleks sonografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Måling av blodstrøm i cervikale og cerebrale arterier er viktig ikke bare for nøyaktig diagnose av nevrovaskulære sykdommer, men også for å forbedre indikasjonen på invasiv behandling. Kvantitativ MR angiografi (qMRA) med NOVA flowanalysesystem og dupleks sonografi (DS; dupleks sonografi av cervikale arterier og transkraniell fargekodet dupleks sonografi) er ikke-invasive diagnostiske metoder som kan brukes til måling av blodstrøm i cervikale og intrakranielle arterier .
Mål: Målet med studien er å vurdere korrelasjonen av blodstrømmåling i cervikale og intrakraniale arterier mellom qMRA og DS i vanlig klinisk praksis. De sekundære målene er å vurdere inter-etterforsker- og intra-etterforsker-korrelasjonene av både qMRA og DS i blodstrømsmåling.
Metoder: Totalt 21 forsøkspersoner indisert til qMRA eller DS for mistanke om cervikal eller intrakraniell vaskulær patologi vil bli inkludert.
Inkluderingskriterier: mann eller kvinne; alder 25 - 70 år; undertegnet informert samtykke. Eksklusjonskriterier: kontraindikasjon mot magnetisk resonans; ukontrollerte ufrivillige bevegelser; annen tilstand som hindrer langvarig stille liggende.
Alle pasienter vil gjennomgå qMRA og DS av de cervikale og intrakraniale arteriene innen 2 timer. NOVA-strømningsanalysesystemet vil beregne blodstrømmen i individuelle segmenter. I DS vil vinkelkorrigerte blodstrømhastigheter (peak systolic velocity - PSV, end-diastolic velocity - EDV, middelhastighet - Vmean) måles i individuelle segmenter med måling av arteriell i B-Mode eller Color Mode med automatisk beregning av blod strømme.
Blodstrømmen vil bli vurdert i følgende arterielle segmenter: bilateral felles halspulsåre (CCA), indre halspulsåre i proksimal del distalt til halspulsåren (ICA) og i distal halspulsåre (ICA-sifon), ekstern halspulsåre (ECA) , vertebral arterie i V2 (V2-VA) og V4 (V4-VA) segmenter, midtre cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie i pre-kommunikant (ACA1) og post-kommunikant (ACA2) del, bakre cerebral arterie i pre-kommunikasjon -kommunikant (PCA1) og post-kommunikant (PCA2) del og basilararterie (BA) hjernearterien.
Minst 2 pasienter vil gjennomgå qMRA og DS utført av de samme etterforskerne to ganger i tidsintervallet 2 - 10 dager og DS vil bli utført hos alle pasienter av 2 sonografer som bruker 2 forskjellige maskiner for vurdering av inter-etterforsker og intra-etterforskers pålitelighet .
Alle etterforskere vil bli blindet for diagnosen og målingen utført ved bruk av annen diagnostikkmetode.
Hos alle pasienter vil følgende data samles inn: blodtrykk, vekt, høyde, alder, kjønn, undersøkelsestidspunkt. Statistikk: Korrelasjoner mellom målinger vil bli evaluert ved å bruke Spearmans korrelasjonskoeffisient eller kappa-koeffisient og inter-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
České Budějovice, Tsjekkia
- Rekruttering
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
Ta kontakt med:
- Jiří Fiedler, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 00420607868729
- E-post: fiedler@nemcb.cz
-
Ta kontakt med:
- Martin Reiser, M.D.
- E-post: reiser.martin@nemcb.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- alder 25 - 70 år
- mistanke om cervikal eller intrakraniell vaskulær patologi
- undertegnet informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for magnetisk resonans
- ukontrollerte ufrivillige bevegelser
- annen tilstand som hindrer langvarig stille liggende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistanke om vaskulær patologi
Personer indisert for kvantitativ MR angiografi og dupleks sonografi for mistanke om cervikal eller intrakraniell vaskulær patologi
|
Kvantitativ MR angiografi: En standard aksial 3-dimensjonal time-of-flight (TOF) MRA av intrakranielle og cervikale arterier vil bli oppnådd.
Deretter vil de innhentede bildene bli overført til arbeidsstasjonen for å rekonstruere 3D-overflategjengitte fartøysbilder.
Etter å ha bestemt optimalt vinkelrett skanningsplan og innstilling av grunnlinjekoordinatene, vil retrospektivt gated, rask 2-dimensjonal fasekontrastsekvens bli utført.
Hastighetskoding vil bli automatisk justert av NOVA-programvaren.
Andre navn:
Dupleks sonografi av cervikale arterier vil bli utført ved bruk av 5 - 12 MHz lineær dupleks probe og transkraniell fargekodet dupleks sonografi vil bli utført ved bruk av 2 - 5 MHz transkraniell dupleks sonde.
Maksimal systolisk hastighet, sluttdiastolisk hastighet, gjennomsnittlig blodstrømhastighet og arteriell diameter vil bli målt med automatisk beregning av blodstrømningshastigheten i hvert arterielt segment.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsmåling
Tidsramme: 6 uker
|
Korrelasjon av blodstrømmåling mellom qMRA og DS
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-etterforsker pålitelighet av kvantitativ magnetisk resonans angiografi
Tidsramme: 6 uker
|
Intrainvestigator-pålitelighet av blodstrømsmåling ved bruk av qMRA utført av de samme etterforskerne i to økter
|
6 uker
|
|
Inter-etterforsker pålitelighet av dupleks sonografi
Tidsramme: 6 uker
|
Inter-etterforskers pålitelighet av blodstrømmåling ved bruk av dupleks sonografi utført av 2 etterforskere
|
6 uker
|
|
Intra-etterforsker pålitelighet av dupleks sonografi
Tidsramme: 6 uker
|
Intra-etterforsker pålitelighet av blodstrømmåling ved bruk av dupleks sonografi utført av samme etterforsker i to økter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Skoloudik, Prof. Dr., Palacký University Olomouc, Center for Science and Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28042018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .