希薄斜角筋間神経叢注入による片側横隔膜麻痺
2020年1月21日 更新者：Julián Aliste、Clinica las Condes, Chile
関節鏡視下肩手術における連続斜角筋腕神経叢ブロックのための 0.04% レボブピバカインを使用した半横隔膜麻痺の発生率
斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、肩の手術の鎮痛基準の基準を構成します。 ただし、慢性肺疾患の患者には耐えられない可能性のある片側横隔膜麻痺 (HDP) の発生率が高いことに関連しています。 継続的な ISB は、報告され定期的に使用されている局所麻酔薬の希釈 (すなわち、 0.125% ブピバカイン、0.25% ロピバカインなど)。 この観察研究では、関節鏡視下肩手術を受ける患者において、レボブピバカインの非常に希釈された溶液 (0.04%) を使用した持続斜角筋間ブロック (CISB) における HDP の発生率を登録します。
この研究の主な目的は、患者退院 (POD) の前の術後 1 日の HDP の頻度を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metropolitan
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Santiago、Metropolitan、チリ
- Clinica Las Condes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節鏡視下肩手術を受け、術後鎮痛の一環として継続的な斜角筋間ブロックを受けるようにプログラムされた患者
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔学会分類 1-3
- ボディマス指数が 20 から 35 の間
除外基準:
- 自ら同意できない成人
- 既存の神経障害（病歴および身体診察により評価）
- 凝固障害（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要とみなされる場合は、血液検査によって評価されます。つまり、血小板≤100、国際正規化比≥1.4、またはプロトロンビン時間≥50）
- 腎不全（病歴と身体診察、および臨床的に必要とみなされる場合は血液検査、つまりクレアチニン≧100によって評価）
- 肝不全（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要とみなされる場合は、血液検査、すなわちトランスアミナーゼ≧100によって評価される）
- 局所麻酔薬（LA）に対するアレルギー
- 妊娠
- 同側の頸部における以前の手術
- 慢性的な痛みの状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院前の片側横隔膜麻痺
時間枠：手術後24時間
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超音波検査で評価された基底横隔膜可動域の 25% 未満として定義されます
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の片側横隔膜麻痺
時間枠：到着後 30 分後、麻酔治療室 (PACU) に移動
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超音波検査で評価された基底横隔膜可動域の 25% 未満として定義されます
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到着後 30 分後、麻酔治療室 (PACU) に移動
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退院前に使用された局所麻酔薬 (LA) ボーラスの量。
時間枠：手術後24時間
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患者によって投与される LA のボーラスは、基礎レートに加えてインフューザーを制御します。
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手術後24時間
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PACUに到着してから30分後の静的な術後疼痛のレベル
時間枠：PACU到着後30分
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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PACU到着後30分
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PACUに到着してから1時間後の静的な術後疼痛のレベル
時間枠：到着後60分
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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到着後60分
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PACUに到着してから3時間後の静的な術後疼痛のレベル
時間枠：PACU到着3時間後
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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PACU到着3時間後
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PACUに到着してから6時間後の静的な痛みのレベル
時間枠：PACU到着後6時間
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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PACU到着後6時間
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PACUに到着してから12時間後の静的な痛みのレベル
時間枠：PACU到着から12時間後
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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PACU到着から12時間後
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退院前の静的な痛みのレベル
時間枠：術後24時間
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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術後24時間
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退院後1日目の静的な痛みの程度
時間枠：手術後48時間
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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手術後48時間
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退院後2日目の静的な痛みのレベル
時間枠：手術後72時間
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、患者が言及した安静時の痛みのレベル
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手術後72時間
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術中モルヒネ等価消費量
時間枠：術中期間
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ミリグラム単位のモルヒネ等価オピオイド必要量の総量
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術中期間
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術後のモルヒネ相当消費量
時間枠：手術後24時間
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ミリグラム単位のモルヒネ等価オピオイド必要量の総量
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手術後24時間
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PACUの感覚ブロック
時間枠：PACU到着後30分
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三角筋外側部の寒さに対する感覚の喪失
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PACU到着後30分
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PACUのモーターブロック
時間枠：PACU到着後30分
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手術側、肩、腕、前腕または手の麻痺または麻痺
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PACU到着後30分
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退院前の感覚ブロック
時間枠：手術後24時間
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三角筋外側部の寒さに対する感覚の喪失
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手術後24時間
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排出前のモーターブロック
時間枠：手術後24時間
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手術側の肩、腕、前腕または手の麻痺または麻痺
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手術後24時間
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退院前の副作用の発生率
時間枠：手術後24時間
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ブロックに関連する副作用（血管穿刺、ホーナー症候群、嗄声、LA全身毒性、カテーテルの脱落、カテーテル挿入部位の漏れ）の存在。
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手術後24時間
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外来持続 ISB による退院後の副作用の発生率。
時間枠：手術後24～72時間
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ブロックに関連する副作用（血管穿刺、ホーナー症候群、嗄声、LA全身毒性、カテーテルの脱落、カテーテル挿入部位の漏れ）の存在。
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手術後24～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lloyd T, Tang YM, Benson MD, King S. Diaphragmatic paralysis: the use of M mode ultrasound for diagnosis in adults. Spinal Cord. 2006 Aug;44(8):505-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101889. Epub 2005 Dec 6.
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Choromanski DW, Patel PS, Frederick JM, Lemos SE, Chidiac EJ. The effect of continuous interscalene brachial plexus block with 0.125% bupivacaine vs 0.2% ropivacaine on pain relief, diaphragmatic motility, and ventilatory function. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):619-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.03.006. Epub 2015 Jul 26.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月10日
一次修了 (実際)
2019年7月23日
研究の完了 (実際)
2019年7月23日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。