Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemidiafragmatisk förlamning med utspädda kontinuerliga interscalene Plexus-infusioner

21 januari 2020 uppdaterad av: Julián Aliste, Clinica las Condes, Chile

Förekomst av hemidiafragmatisk förlamning med användning av 0,04 % levobupivakain för kontinuerliga interscalene Brachial Plexus Blocks vid artroskopiska axeloperationer

Interscalene brachial plexus block (ISB) utgör det analgetiska kriteriet för axelkirurgi. Det är dock associerat med en hög förekomst av hemidiafragmatisk paralys (HDP) som kanske inte tolereras av patienter med kronisk lungsjukdom. Kontinuerliga ISB:er har inte undvikit denna komplikation med de rapporterade och regelbundet använda lokalanestetiska spädningarna (dvs. 0,125 % bupivakain, 0,25 % ropivakain, etc). Denna observationsstudie kommer att registrera förekomsten av HDP i kontinuerligt interskalenblock (CISB) med en mycket utspädd lösning av levobupivakain (0,04%) hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa frekvensen av HDP den första postoperativa dagen före patientutskrivning (POD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile
        • Clinica Las Condes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi och programmerade att få ett kontinuerligt interskalenblock som en del av postoperativ analgesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 80 år
  • American Society of Anesthesiologists klassificering 1-3
  • body mass index mellan 20 och 35

Exklusions kriterier:

  • vuxna som inte kan ge sitt eget samtycke
  • redan existerande neuropati (bedömd genom historia och fysisk undersökning)
  • koagulopati (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det anses kliniskt nödvändigt, genom bloduppbyggnad, dvs. trombocyter ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • njursvikt (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det bedöms som kliniskt nödvändigt, genom bloduppräkning, dvs kreatinin ≥ 100)
  • leversvikt (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det bedöms kliniskt nödvändigt, genom bloduppbyggnad, dvs. transaminaser ≥ 100)
  • allergi mot lokalanestetika (LA)
  • graviditet
  • tidigare operation i den ipsilaterala halsregionen
  • kroniska smärttillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemidiafragmatisk förlamning före utskrivning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Definierat som mindre än 25 % av basal membranexkursionen utvärderad med ultraljud
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemidiafragmatisk förlamning efter operation
Tidsram: 30 minuter efter ankomst till postanesthetic care unit (PACU)
Definierat som mindre än 25 % av basal membranexkursionen utvärderad med ultraljud
30 minuter efter ankomst till postanesthetic care unit (PACU)
Mängden lokalanestetika (LA) bolus som används före utskrivning.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
bolus av LA som administreras av den patientkontrollerade infusorn i tillägg till en basaldos.
24 timmar efter operationen
Nivå av statisk postoperativ smärta 30 minuter efter ankomst till PACU
Tidsram: 30 minuter efter ankomst till PACU
nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
30 minuter efter ankomst till PACU
Nivå av statisk postoperativ smärta 1 timme efter ankomst till PACU
Tidsram: 60 minuter efter ankomst
nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
60 minuter efter ankomst
Nivå av statisk postoperativ smärta 3 timmar efter ankomst till PACU
Tidsram: 3 timmar efter ankomst till PACU
nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
3 timmar efter ankomst till PACU
nivå av statisk smärta 6 timmar efter ankomst till PACU
Tidsram: 6 timmar efter ankomst till PACU
nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
6 timmar efter ankomst till PACU
Nivå av statisk smärta 12 timmar efter ankomst till PACU
Tidsram: 12 timmar efter ankomst till PACU
Nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
12 timmar efter ankomst till PACU
Nivå av statisk smärta före urladdning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
24 timmar efter operationen
Grad av statisk smärta under första dagen efter utskrivningsdagen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
48 timmar efter operationen
Grad av statisk smärta under andra dagen efter utskrivningsdagen
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Nivå av smärta i vila hänvisad av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala från 0 till 10
72 timmar efter operationen
intraoperativ morfinekvivalent konsumtion
Tidsram: intraoperativ period
total mängd morfinekvivalent opioidbehov i milligram
intraoperativ period
postoperativ morfinekvivalent konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
total mängd morfinekvivalent opioidbehov i milligram
24 timmar efter operationen
sensoriskt block i PACU
Tidsram: 30 minuter efter ankomst till PACU
känselförlust till kyla i deltoideusområdet
30 minuter efter ankomst till PACU
Motorblock i PACU
Tidsram: 30 minuter efter ankomst till PACU
paresi eller förlamning i opererad sida, axel, arm, underarm eller hand
30 minuter efter ankomst till PACU
känselblockad före urladdning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
känselförlust till kyla i deltoideusområdet
24 timmar efter operationen
motorblock före urladdning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
paresi eller förlamning i opererad sidoaxel, arm, underarm eller hand
24 timmar efter operationen
Förekomst av biverkningar före utskrivning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
förekomst av biverkningar (vaskulär punktering, Horners syndrom, heshet, LA systemisk toxicitet, kateterförskjutning, läckage av kateterinföringsstället), relaterade till blockeringen.
24 timmar efter operationen
förekomst av biverkningar efter utskrivning med ambulerande kontinuerlig ISB.
Tidsram: 24 till 72 timmar efter operationen
förekomst av biverkningar (vaskulär punktering, Horners syndrom, heshet, LA systemisk toxicitet, kateterförskjutning, läckage av kateterinföringsstället), relaterade till blockeringen.
24 till 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica las Condes, Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA012018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera