희석된 연속 비늘간 신경총 주입을 동반한 반횡격막 마비
2020년 1월 21일 업데이트: Julián Aliste, Clinica las Condes, Chile
견관절 관절경 수술에서 지속적인 Interscalene 상완 신경총 차단술을 위한 0.04% Levobupivacaine을 사용한 반횡격막 마비의 발생률
Interscalene brachial plexus block (ISB)은 어깨 수술의 진통 기준 표준을 구성합니다. 그러나 만성 폐 질환 환자가 용인할 수 없는 반횡격막 마비(HDP)의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 지속적인 ISB는 보고되고 정기적으로 사용되는 국소 마취제 희석액(즉, 0.125% 부피바카인, 0.25% 로피바카인 등). 이 관찰 연구는 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 매우 희석된 레보부피바카인 용액(0.04%)을 사용하여 연속적 간간 차단(CISB)에서 HDP 발생률을 기록할 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 환자 퇴원(POD) 전 수술 후 첫 날 HDP의 빈도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, 칠레
- Clinica Las Condes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절경 어깨 수술을 받고 수술 후 진통의 일환으로 지속적인 interscalene 블록을 받도록 프로그램된 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 미국 마취학회 분류 1-3
- 20에서 35 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 성인
- 기존 신경병증(이력 및 신체 검사로 평가)
- 응고병증(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 혈소판 ≤ 100, 국제 정상화 비율 ≥ 1.4 또는 프로트롬빈 시간 ≥ 50으로 평가)
- 신부전(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 크레아티닌 ≥ 100)
- 간부전(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 트랜스아미나제 ≥ 100)
- 국소 마취제(LA)에 대한 알레르기
- 임신
- 동측 목 부위의 이전 수술
- 만성 통증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 전 반횡격막 마비
기간: 수술 후 24시간
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초음파로 평가된 기저 횡격막 편위의 25% 미만으로 정의됨
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 반횡격막 마비
기간: 마취 후 치료실(PACU) 도착 후 30분
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초음파로 평가된 기저 횡격막 편위의 25% 미만으로 정의됨
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마취 후 치료실(PACU) 도착 후 30분
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퇴원 전에 사용한 국소 마취제(LA) 볼루스의 양.
기간: 수술 후 24시간
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기본 속도에 추가로 환자 제어 주입기에 의해 투여되는 LA의 볼루스.
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수술 후 24시간
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PACU에 도착 30분 후 정적 수술 후 통증 수준
기간: PACU 도착 후 30분
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 참조한 휴식 시 통증 수준
|
PACU 도착 후 30분
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PACU 도착 1시간 후 정적 수술 후 통증 수준
기간: 도착 후 60분
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 참조한 휴식 시 통증 수준
|
도착 후 60분
|
|
PACU 도착 3시간 후 정적 수술 후 통증 수준
기간: PACU 도착 후 3시간
|
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 참조한 휴식 시 통증 수준
|
PACU 도착 후 3시간
|
|
PACU 도착 6시간 후 정적 통증 수준
기간: PACU 도착 후 6시간
|
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 참조한 휴식 시 통증 수준
|
PACU 도착 후 6시간
|
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PACU 도착 12시간 후 정적 통증 수준
기간: PACU 도착 후 12시간
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 언급한 휴식 시 통증 수준
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PACU 도착 후 12시간
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퇴원 전 정적 통증 수준
기간: 수술 후 24시간
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 언급한 휴식 시 통증 수준
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수술 후 24시간
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퇴원 후 첫날의 정동통 정도
기간: 수술 후 48시간
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 언급한 휴식 시 통증 수준
|
수술 후 48시간
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퇴원 후 2일째 정적통증 정도
기간: 수술 후 72시간
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 언급한 휴식 시 통증 수준
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수술 후 72시간
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수술 중 모르핀 등가 소비
기간: 수술 중 기간
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모르핀 등가 오피오이드 요구량의 총량(밀리그램)
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수술 중 기간
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수술 후 모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 등가 오피오이드 요구량의 총량(밀리그램)
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수술 후 24시간
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PACU의 감각 차단
기간: PACU 도착 후 30분
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측면 삼각근 부위의 냉감에 대한 감각 상실
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PACU 도착 후 30분
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PACU의 모터 블록
기간: PACU 도착 후 30분
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수술한 쪽, 어깨, 팔, 팔뚝 또는 손의 마비 또는 마비
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PACU 도착 후 30분
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방전 이전 감각 차단
기간: 수술 후 24시간
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측면 삼각근 부위의 냉감에 대한 감각 상실
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수술 후 24시간
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방전 전 모터 블록
기간: 수술 후 24시간
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수술한 쪽 어깨, 팔, 팔뚝 또는 손의 마비 또는 마비
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수술 후 24시간
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퇴원 전 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
블록과 관련된 부작용(혈관 천자, Horner 증후군, 쉰 목소리, LA 전신 독성, 카테터 이탈, 카테터 삽입 부위 누출)의 존재.
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수술 후 24시간
|
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외래 연속 ISB로 퇴원 후 부작용 발생.
기간: 수술 후 24~72시간
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블록과 관련된 부작용(혈관 천자, Horner 증후군, 쉰 목소리, LA 전신 독성, 카테터 이탈, 카테터 삽입 부위 누출)의 존재.
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수술 후 24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lloyd T, Tang YM, Benson MD, King S. Diaphragmatic paralysis: the use of M mode ultrasound for diagnosis in adults. Spinal Cord. 2006 Aug;44(8):505-8. doi: 10.1038/sj.sc.3101889. Epub 2005 Dec 6.
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Choromanski DW, Patel PS, Frederick JM, Lemos SE, Chidiac EJ. The effect of continuous interscalene brachial plexus block with 0.125% bupivacaine vs 0.2% ropivacaine on pain relief, diaphragmatic motility, and ventilatory function. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):619-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.03.006. Epub 2015 Jul 26.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MA012018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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