持続性小児喘息におけるホスホジエステラーゼ 4 遺伝子変異体とサルブタモール応答 (PEGASE2)
2026年4月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究は、ホスホジエステラーゼ 4 遺伝子の変異性が喘息の子供のサルブタモール反応性に関与する可能性があるかどうかを調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
6歳から18歳までの喘息患者で、通常のケアに従ってサルブタモールによる治療を受けている患者が募集されます。
患者からの唾液は、Oragen®.DNA OG-575 キットを使用して収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネッカー大学病院の小児呼吸器科およびアレルギー科で相談している 6 ～ 18 歳の子供の喘息患者。
説明
包含基準:
- 6～18歳の子供
- 喘息：確認された喘息症状（喘鳴、咳、呼吸困難、胸部圧迫感）および可変気流制限の証拠（気管支拡張薬投与後の FEV1 が 12% 以上増加、またはメタコリン投与後の FEV1 が 20% 以上減少）
- フォローアップのために処方されたスパイロメトリー
- 気流制限: FEV1<80% および/または FEV1/FVC <80 気管支拡張前
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支拡張前後のVEMS値
時間枠：0日目
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rs1504982 の遺伝子型に応じて、気管支拡張薬の前と後の VEMS 値 (BDR = 100 x [VEMS 後 - VEMS 前]/VEMS 前) のパーセンテージ差として計算されたサルブタモールに対する急性反応の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子マッピングによるサルブタモールへの応答に関連する可能性のある PDE4 遺伝子の他の領域の特定 (SNP タグを使用)
時間枠：0日目
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小児喘息におけるサルブタモールへの反応 (BDR) に関連する PDE4 上の他の SNP を特定すること。
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SNP タグを使用した、小児喘息におけるサルブタモールへの反応に関連する他の SNP (PDE4 以外の遺伝子) のスクリーニング
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他の遺伝子をタグ付けすることにより、対象の表現型 (BDR) に関連する可能性のある他の遺伝子を特定する。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume LEZMI, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月23日
一次修了 (実際)
2019年11月14日
研究の完了 (実際)
2019年11月14日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NI16014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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