Variante del gen de la fosfodiesterasa 4 y respuesta al salbutamol en el asma infantil persistente (PEGASE2)
30 de abril de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este estudio está diseñado para investigar si la variabilidad del gen de la fosfodiesterasa 4 podría estar implicada en la respuesta al salbutamol en niños asmáticos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutarán pacientes de 6 a 18 años con asma y que estén recibiendo un tratamiento con salbutamol según los cuidados habituales.
La saliva de los pacientes se recogerá utilizando el kit Oragen®.DNA OG-575.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 6 a 18 años de edad pacientes asmáticos que consultan en el Departamento de Neumología Pediátrica y Alergia del Hospital Universitario Necker.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños 6-18 años
- Asma: síntomas de asma confirmados (sibilancias, tos, disnea, opresión torácica) y evidencia de limitación variable del flujo de aire (aumento ≥ 12 % en FEV1 post broncodilatador, o disminución ≥ 20 % en FEV1 post metacolina)
- Espirometría prescrita para seguimiento
- Limitación al flujo aéreo: FEV1<80% y/o FEV1/FVC <80 prebroncodilatador
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor VEMS pre y post broncodilatador
Periodo de tiempo: Día 0
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comparación de la respuesta aguda a salbutamol calculada como la diferencia porcentual entre el valor VEMS pre y post broncodilatador (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) según el genotipo del rs1504982
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localización de otras regiones del gen PDE4 que pueden estar asociadas con la respuesta al salbutamol mediante el mapeo de genes (usando etiquetas SNP)
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar otros SNP de la PDE4 asociados a la respuesta (BDR) al salbutamol en el asma infantil.
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Día 0
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Detección de otros SNP (otros genes además de PDE4) asociados con la respuesta al salbutamol en el asma infantil utilizando etiquetas SNP
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar otros genes que podrían estar asociados con el fenotipo de interés (BDR) mediante el etiquetado de otros genes.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Químicos orgánicos
- Amina
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Fenetilaminas
- Etilaminas
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- NI16014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .