Fosfodiësterase 4-genvariant en salbutamolrespons bij aanhoudend astma bij kinderen (PEGASE2)
30 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Deze studie is opgezet om te onderzoeken of de variabiliteit van het fosfodiësterase 4-gen betrokken zou kunnen zijn bij de salbutamol-responsiviteit bij astmatische kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 6 tot 18 jaar met astma die een behandeling met salbutamol krijgen volgens de gebruikelijke zorg zullen worden geworven.
Speeksel van patiënten wordt verzameld met behulp van de Oragen®.DNA OG-575-kit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 6-18 jaar oud astmatische patiënten consulteren op de afdeling Pediatrische Pulmonologie en Allergie van het Necker University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-18 jaar
- Astma: bevestigde astmasymptomen (piepende ademhaling, hoesten, kortademigheid, benauwdheid op de borst) en bewijs voor variabele luchtstroombeperking (≥ 12% toename in FEV1 na bronchodilatatie, of ≥ 20% afname in FEV1 na methacholine)
- Spirometrie voorgeschreven voor follow-up
- Luchtstroombeperking: FEV1<80% en/of FEV1/FVC <80 pre-bronchodilatator
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pre- en post-bronchusverwijdende VEMS-waarde
Tijdsspanne: Dag 0
|
vergelijking van acute respons op salbutamol berekend als het procentuele verschil tussen de pre- en post-bronchusverwijdende VEMS-waarde (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) volgens het genotype van de rs1504982
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokaliseren van andere regio's van het PDE4-gen die mogelijk verband houden met de respons op salbutamol door het in kaart brengen van genen (met behulp van SNP-tags)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Identificatie van andere SNP's op PDE4 geassocieerd met de respons (BDR) op salbutamol bij astma bij kinderen.
|
Dag 0
|
|
Screening van andere SNP's (andere genen dan PDE4) geassocieerd met de respons op salbutamol bij astma bij kinderen met behulp van SNP-tags
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om andere genen te identificeren die kunnen worden geassocieerd met het fenotype van interesse (BDR) door andere genen te taggen.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI16014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .