Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phosphodiesterase 4 genvariant og salbutamolrespons ved vedvarende astma hos børn (PEGASE2)

30. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om phosphodiesterase 4-genvariabiliteten kunne være impliceret i salbutamol-respons hos astmatiske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra 6 til 18 år med astma, og som får behandling med salbutamol i henhold til sædvanlig pleje, vil blive rekrutteret. Spyt fra patienter vil blive opsamlet ved hjælp af Oragen®.DNA OG-575 kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker -Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn 6-18 år gamle astmatiske patienter, der konsulterer i afdelingen for pædiatrisk lunge og allergi på Necker Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 6-18 år
  • Astma: bekræftede astmasymptomer (hvæsen, hoste, dyspnø, trykken for brystet) og tegn på variabel luftstrømsbegrænsning (≥ 12 % stigning i post bronkodilatator FEV1 eller ≥ 20 % fald i FEV1 efter methacholin)
  • Spirometri ordineret til opfølgning
  • Luftstrømsbegrænsning: FEV1<80 % og/eller FEV1/FVC <80 præ-bronkodilatator

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præ- og post-bronkodilatator VEMS-værdi
Tidsramme: Dag 0
sammenligning af akut respons på salbutamol beregnet som den procentvise forskel mellem præ- og post-bronkodilatator VEMS-værdien (BDR = 100 x [post-VEMS - præ-VEMS]/pre-VEMS) i henhold til genotypen af ​​rs1504982
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af andre områder af PDE4-genet, der kan være forbundet med responset på salbutamol ved genkortlægning (ved hjælp af SNP-tags)
Tidsramme: Dag 0
At identificere andre SNP'er på PDE4 forbundet med respons (BDR) på salbutamol ved astma hos børn.
Dag 0
Screening af andre SNP'er (andre gener end PDE4) forbundet med responsen på salbutamol ved astma hos børn ved hjælp af SNP-tags
Tidsramme: Dag 0
At identificere andre gener, der kunne være forbundet med fænotypen af ​​interesse (BDR) ved at mærke andre gener.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI16014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salbutamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner