Variante du gène de la phosphodiestérase 4 et réponse au salbutamol dans l'asthme persistant de l'enfant (PEGASE2)
30 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cette étude est conçue pour déterminer si la variabilité du gène de la phosphodiestérase 4 pourrait être impliquée dans la réactivité au salbutamol chez les enfants asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Seront recrutés des patients de 6 à 18 ans asthmatiques et recevant un traitement par salbutamol selon la prise en charge habituelle.
La salive des patients sera collectée à l'aide du kit Oragen®.DNA OG-575.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 6 à 18 ans patients asthmatiques consultant dans le service de pneumologie pédiatrique et allergie du CHU Necker.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 6-18 ans
- Asthme : symptômes d'asthme confirmés (respiration sifflante, toux, dyspnée, oppression thoracique) et preuve d'une limitation variable du débit d'air (augmentation ≥ 12 % du VEMS après bronchodilatateur ou diminution ≥ 20 % du VEMS après méthacholine)
- Spirométrie prescrite pour le suivi
- Limitation du débit d'air : VEM1<80 % et/ou VEM1/CVF <80 avant bronchodilatateur
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur VEMS pré- et post-bronchodilatateur
Délai: Jour 0
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comparaison de la réponse aiguë au salbutamol calculée comme la différence en pourcentage entre la valeur VEMS pré- et post-bronchodilatateur (BDR = 100 x [post-VEMS - pré-VEMS]/pré-VEMS) selon le génotype du rs1504982
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation d'autres régions du gène PDE4 pouvant être associées à la réponse au salbutamol par cartographie génétique (à l'aide d'étiquettes SNP)
Délai: Jour 0
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Identifier d'autres SNP sur PDE4 associés à la réponse (BDR) au salbutamol dans l'asthme infantile.
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Jour 0
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Dépistage d'autres SNP (autres gènes que PDE4) associés à la réponse au salbutamol dans l'asthme infantile à l'aide de marqueurs SNP
Délai: Jour 0
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Identifier d'autres gènes qui pourraient être associés au phénotype d'intérêt (BDR) en marquant d'autres gènes.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Asthme
- Produits chimiques organiques
- Amines
- Alcools
- Alcools amino
- Éthanolamines
- Phénéthylamines
- Éthylamines
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- NI16014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .