持续性儿童哮喘中的磷酸二酯酶 4 基因变异和沙丁胺醇反应 (PEGASE2)
2026年4月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究旨在调查磷酸二酯酶 4 基因变异性是否与哮喘儿童对沙丁胺醇的反应有关。
研究概览
详细说明
将招募 6 至 18 岁患有哮喘并根据常规护理接受沙丁胺醇治疗的患者。
将使用 Oragen®.DNA OG-575 试剂盒收集患者的唾液。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
6-18岁的儿童哮喘患者在内克大学医院小儿肺科和过敏科就诊。
描述
纳入标准：
- 6-18 岁儿童
- 哮喘：确诊的哮喘症状（喘息、咳嗽、呼吸困难、胸闷）和可变气流受限的证据（支气管扩张剂后 FEV1 增加 ≥ 12%，或乙酰甲胆碱后 FEV1 减少 ≥ 20%）
- 为随访规定的肺活量测定法
- 气流受限：FEV1<80% 和/或 FEV1/FVC <80 支气管扩张剂前
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管扩张剂前后 VEMS 值
大体时间：第 0 天
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根据 rs1504982 的基因型，计算为支气管扩张剂前后 VEMS 值（BDR = 100 x [VEMS 后 - VEMS 前] / VEMS 前）之间的百分比差异计算的沙丁胺醇急性反应的比较
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过基因作图（使用 SNP 标签）定位可能与沙丁胺醇反应相关的 PDE4 基因的其他区域
大体时间：第 0 天
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鉴定 PDE4 上与儿童哮喘患者对沙丁胺醇的反应 (BDR) 相关的其他 SNP。
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第 0 天
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使用 SNP 标签筛选与儿童哮喘患者对沙丁胺醇的反应相关的其他 SNP（PDE4 以外的其他基因）
大体时间：第 0 天
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通过标记其他基因来识别可能与感兴趣表型 (BDR) 相关的其他基因。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Lezmi, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月23日
初级完成 (实际的)
2019年11月14日
研究完成 (实际的)
2019年11月14日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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