Fosfodiesteras 4 genvariant och salbutamolsvar vid långvarig barndomsastma (PEGASE2)
30 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denna studie är utformad för att undersöka om fosfodiesteras 4-genvariabiliteten kan vara inblandad i salbutamolrespons hos astmatiska barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter från 6 till 18 år med astma och som får behandling med salbutamol enligt vanlig vård kommer att rekryteras.
Saliv från patienter kommer att samlas in med Oragen®.DNA OG-575 kit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 6-18 år gamla astmatiska patienter som konsulteras på avdelningen för pediatrisk lung- och allergi vid Neckers universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-18 år
- Astma: bekräftade astmasymtom (väsande andning, hosta, andnöd, tryck över bröstet) och bevis för variabelt luftflödesbegränsning (≥ 12 % ökning av FEV1 efter bronkodilator, eller ≥ 20 % minskning av FEV1 efter metakolin)
- Spirometri föreskrivs för uppföljning
- Luftflödesbegränsning: FEV1<80 % och/eller FEV1/FVC <80 pre-bronkodilator
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VEMS-värde före och efter bronkodilator
Tidsram: Dag 0
|
jämförelse av akut svar på salbutamol beräknat som den procentuella skillnaden mellan VEMS-värdet före och efter bronkodilatorn (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) enligt genotypen av rs1504982
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalisera andra regioner av PDE4-genen som kan vara associerade med svaret på salbutamol genom genkartläggning (med hjälp av SNP-taggar)
Tidsram: Dag 0
|
Att identifiera andra SNP på PDE4 associerade med svaret (BDR) på salbutamol vid barndomsastma.
|
Dag 0
|
|
Screening av andra SNP:er (andra gener än PDE4) associerade med svaret på salbutamol vid astma hos barn med hjälp av SNP-taggar
Tidsram: Dag 0
|
Att identifiera andra gener som kan associeras med fenotypen av intresse (BDR) genom att tagga andra gener.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Lezmi, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI16014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .