Fosfodiesteraasi 4 -geenivariantti ja salbutamolivaste jatkuvassa lapsuuden astmassa (PEGASE2)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voisiko fosfodiesteraasi 4 -geenin vaihtelu olla osallisena salbutamolivasteeseen astmaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 6–18-vuotiaita astmapotilaita, jotka saavat tavanomaisen hoidon mukaista salbutamolihoitoa.
Potilaiden sylki kerätään käyttämällä Oragen®.DNA OG-575 -sarjaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neckerin yliopistollisen sairaalan lastenpulmonologian ja allergian osastolla konsultoivat 6-18-vuotiaat astmapotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-18v
- Astma: vahvistetut astmaoireet (hengityksen vinkuminen, yskä, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa) ja näyttöä vaihtelevasta ilmavirran rajoituksesta (≥ 12 %:n nousu keuhkoputkia laajentavan FEV1:ssä tai ≥ 20 %:n lasku FEV1:ssä metakoliinin jälkeen)
- Spirometria määrätty seurantaan
- Ilmavirran rajoitus: FEV1<80% ja/tai FEV1/FVC <80 esikeuhkolaajetin
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VEMS-arvo ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
akuutin vasteen vertailu salbutamoliin laskettuna prosentuaalisena erona keuhkoputkia laajentavan VEMS-arvon (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) välillä rs1504982:n genotyypin mukaan
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDE4-geenin muiden alueiden paikantaminen, jotka voivat liittyä salbutamolivasteeseen geenikartoituksen avulla (käyttäen SNP-tageja)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tunnistaa muita PDE4:n SNP:itä, jotka liittyvät vasteeseen (BDR) salbutamolille lapsuuden astmassa.
|
Päivä 0
|
|
Muiden SNP:iden (muut geenit kuin PDE4) seulonta, jotka liittyvät salbutamolivasteeseen lapsuuden astmassa SNP-tunnisteita käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tunnistaa muita geenejä, jotka voisivat liittyä kiinnostavaan fenotyyppiin (BDR) merkitsemällä muita geenejä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Orgaaniset kemikaalit
- Amiini
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI16014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .