Variante genética da fosfodiesterase 4 e resposta ao salbutamol na asma infantil persistente (PEGASE2)
30 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este estudo foi desenhado para investigar se a variabilidade do gene da Fosfodiesterase 4 poderia estar implicada na resposta ao salbutamol em crianças asmáticas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão recrutados pacientes de 6 a 18 anos com asma e recebendo tratamento com salbutamol de acordo com os cuidados habituais.
A saliva dos pacientes será coletada usando o kit Oragen®.DNA OG-575.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 6 a 18 anos de idade pacientes asmáticos consultados no Departamento de Pneumologia Pediátrica e Alergia do Hospital da Universidade de Necker.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças 6-18 anos
- Asma: sintomas de asma confirmados (sibilo, tosse, dispneia, aperto no peito) e evidência de limitação variável do fluxo aéreo (aumento ≥ 12% no VEF1 pós-broncodilatador ou redução ≥ 20% no VEF1 pós metacolina)
- Espirometria prescrita para acompanhamento
- Limitação do fluxo aéreo: VEF1 <80% e/ou VEF1/CVF <80 pré-broncodilatador
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor de VEMS pré e pós-broncodilatador
Prazo: Dia 0
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comparação da resposta aguda ao salbutamol calculada como a diferença percentual entre o valor VEMS pré e pós-broncodilatador (BDR = 100 x [pós-VEMS - pré-VEMS]/pré-VEMS) de acordo com o genótipo do rs1504982
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização de outras regiões do gene PDE4 que podem estar associadas à resposta ao salbutamol por mapeamento de genes (usando tags SNP)
Prazo: Dia 0
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Identificar outros SNPs no PDE4 associados à resposta (BDR) ao salbutamol na asma infantil.
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Dia 0
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Triagem de outros SNPs (outros genes além do PDE4) associados à resposta ao salbutamol na asma infantil usando SNP tags
Prazo: Dia 0
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Identificar outros genes que possam estar associados ao fenótipo de interesse (BDR) marcando outros genes.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Lezmi, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Produtos químicos orgânicos
- Aminas
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Feneetilaminas
- Etilaminas
- Albuterol
Outros números de identificação do estudo
- NI16014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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