Fosfodiesterase 4 genvariant og salbutamolrespons ved vedvarende barneastma (PEGASE2)
30. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne studien er designet for å undersøke om fosfodiesterase 4-genvariasjonen kan være implisert i salbutamol-responsen hos astmatiske barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter fra 6 til 18 år med astma og som får behandling med salbutamol i henhold til vanlig pleie vil bli rekruttert.
Spytt fra pasienter vil bli samlet inn med Oragen®.DNA OG-575-sett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn 6-18 år gamle astmatiske pasienter som konsulterer i avdelingen for pediatrisk lunge og allergi ved Necker universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 6-18 år
- Astma: bekreftede astmasymptomer (hvising, hoste, dyspné, tetthet i brystet) og bevis for variabel luftstrømbegrensning (≥ 12 % økning i post bronkodilaterende FEV1, eller ≥ 20 % reduksjon i FEV1 etter metakolin)
- Spirometri foreskrevet for oppfølging
- Luftstrømbegrensning: FEV1<80 % og/eller FEV1/FVC <80 pre-bronkodilatator
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pre- og post-bronkodilator VEMS-verdi
Tidsramme: Dag 0
|
sammenligning av akutt respons på salbutamol beregnet som den prosentvise forskjellen mellom pre- og post-bronkodilator VEMS-verdien (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) i henhold til genotypen til rs1504982
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering av andre regioner av PDE4-genet som kan være assosiert med responsen på salbutamol ved genkartlegging (ved hjelp av SNP-tags)
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere andre SNP-er på PDE4 assosiert med responsen (BDR) på salbutamol i barneastma.
|
Dag 0
|
|
Screening av andre SNP-er (andre gener enn PDE4) assosiert med responsen på salbutamol i barneastma ved bruk av SNP-tags
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere andre gener som kan være assosiert med fenotypen av interesse (BDR) ved å merke andre gener.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI16014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .