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Variante genica della fosfodiesterasi 4 e risposta al salbutamolo nell'asma infantile persistente (PEGASE2)

30 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Questo studio è progettato per indagare se la variabilità del gene della fosfodiesterasi 4 potrebbe essere implicata nella risposta al salbutamolo nei bambini asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati pazienti dai 6 ai 18 anni con asma e che ricevono un trattamento con salbutamolo secondo la cura abituale. La saliva dei pazienti sarà raccolta utilizzando il kit Oragen®.DNA OG-575.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker -Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini 6-18 anni Pazienti asmatici consultati presso il Dipartimento di Pneumologia Pediatrica e Allergologia dell'Ospedale Universitario Necker.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini 6-18 anni
  • Asma: sintomi asmatici confermati (respiro sibilante, tosse, dispnea, costrizione toracica) ed evidenza di limitazione variabile del flusso aereo (aumento ≥ 12% del FEV1 post broncodilatatore o diminuzione ≥ 20% del FEV1 post metacolina)
  • Spirometria prescritta per il follow-up
  • Limitazione del flusso aereo: FEV1<80% e/o FEV1/FVC <80 pre-broncodilatatore

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore VEMS pre e post broncodilatatore
Lasso di tempo: Giorno 0
confronto della risposta acuta al salbutamolo calcolata come differenza percentuale tra il valore VEMS pre- e post-broncodilatatore (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) secondo il genotipo del rs1504982
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione di altre regioni del gene PDE4 che possono essere associate alla risposta al salbutamolo mediante mappatura genica (utilizzando i tag SNP)
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare altri SNP su PDE4 associati alla risposta (BDR) al salbutamolo nell'asma infantile.
Giorno 0
Screening di altri SNP (altri geni oltre a PDE4) associati alla risposta al salbutamolo nell'asma infantile utilizzando i tag SNP
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare altri geni che potrebbero essere associati al fenotipo di interesse (BDR) contrassegnando altri geni.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI16014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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