Вариант гена фосфодиэстеразы 4 и ответ на сальбутамол при персистирующей детской астме (PEGASE2)
30 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Это исследование предназначено для изучения того, может ли изменчивость гена фосфодиэстеразы 4 быть связана с реакцией на сальбутамол у детей, страдающих астмой.
Обзор исследования
Подробное описание
Будут набраны пациенты в возрасте от 6 до 18 лет, страдающие астмой и получающие лечение сальбутамолом в соответствии с обычным уходом.
Слюну пациентов будут собирать с помощью набора Oragen®.DNA OG-575.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker -Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 6-18 лет, больные астмой, консультируются в отделении детской пульмонологии и аллергологии университетской больницы Неккера.
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-18 лет
- Астма: подтвержденные симптомы астмы (хрипы, кашель, одышка, чувство стеснения в груди) и признаки вариабельного ограничения воздушного потока (увеличение ОФВ1 после применения бронхолитиков на 12 % или снижение ОФВ1 после приема метахолина на ≥ 20 %).
- Спирометрия назначена для последующего наблюдения
- Ограничение воздушного потока: ОФВ1<80% и/или ОФВ1/ФЖЕЛ <80 до бронходилятатора
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение VEMS до и после бронходилататора
Временное ограничение: День 0
|
сравнение острого ответа на сальбутамол, рассчитанное как процентная разница между значением VEMS до и после бронходилататора (BDR = 100 x [после VEMS - до VEMS]/до VEMS) в зависимости от генотипа rs1504982
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение других областей гена PDE4, которые могут быть связаны с реакцией на сальбутамол, путем картирования генов (с использованием тегов SNP)
Временное ограничение: День 0
|
Определить другие SNP на PDE4, связанные с реакцией (BDR) на сальбутамол при детской астме.
|
День 0
|
|
Скрининг других SNP (отличных от PDE4 генов), связанных с реакцией на сальбутамол при детской астме, с использованием тегов SNP
Временное ограничение: День 0
|
Чтобы определить другие гены, которые могут быть связаны с интересующим фенотипом (BDR), пометив другие гены.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Органические химические вещества
- Амины
- Спирты
- Амино -спирты
- Этаноламины
- Фенотиламины
- Этиламины
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- NI16014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .