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Phosphodiesterase-4-Genvariante und Salbutamol-Antwort bei persistierendem Asthma im Kindesalter (PEGASE2)

30. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Diese Studie soll untersuchen, ob die Variabilität des Phosphodiesterase-4-Gens mit der Salbutamol-Reaktion bei asthmatischen Kindern in Verbindung gebracht werden könnte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren mit Asthma rekrutiert, die eine Behandlung mit Salbutamol gemäß der üblichen Pflege erhalten. Speichel von Patienten wird mit dem Oragen®.DNA OG-575-Kit gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker -Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6-18 Jahren mit Asthmapatienten in der Abteilung für Pädiatrische Pneumologie und Allergologie des Universitätsklinikums Necker.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 6-18 Jahre
  • Asthma: bestätigte Asthmasymptome (keuchen, Husten, Dyspnoe, Engegefühl in der Brust) und Hinweise auf eine variable Einschränkung des Luftstroms (≥ 12 % Anstieg des FEV1 nach Bronchodilatation oder ≥ 20 % Abfall des FEV1 nach Methacholin)
  • Spirometrie zur Nachsorge verordnet
  • Luftstrombegrenzung: FEV1 < 80 % und/oder FEV1/FVC < 80 vor Bronchodilatator

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VEMS-Wert vor und nach Bronchodilatator
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich der akuten Reaktion auf Salbutamol, berechnet als prozentuale Differenz zwischen dem VEMS-Wert vor und nach der Bronchodilatation (BDR = 100 x [post-VEMS - prä-VEMS]/prä-VEMS) gemäß dem Genotyp des rs1504982
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung anderer Regionen des PDE4-Gens, die möglicherweise mit der Reaktion auf Salbutamol in Zusammenhang stehen, durch Genkartierung (unter Verwendung von SNP-Tags)
Zeitfenster: Tag 0
Um andere SNPs auf PDE4 zu identifizieren, die mit der Reaktion (BDR) auf Salbutamol bei Asthma im Kindesalter assoziiert sind.
Tag 0
Screening anderer SNPs (andere Gene als PDE4), die mit der Reaktion auf Salbutamol bei Asthma im Kindesalter assoziiert sind, unter Verwendung von SNP-Tags
Zeitfenster: Tag 0
Um andere Gene zu identifizieren, die mit dem interessierenden Phänotyp (BDR) in Verbindung gebracht werden könnten, indem andere Gene markiert werden.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI16014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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