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지속성 소아기 천식에서 Phosphodiesterase 4 유전자 변이체와 Salbutamol 반응 (PEGASE2)

2026년 4월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구는 Phosphodiesterase 4 유전자 가변성이 천식 어린이의 살부타몰 반응성과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

6세에서 18세 사이의 천식 환자로서 일반적인 치료에 따라 살부타몰 치료를 받고 있는 환자를 모집합니다. Oragen®.DNA OG-575 키트를 사용하여 환자의 타액을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker -Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Necker University Hospital의 소아 호흡기 및 알레르기과에서 상담하는 6-18세 어린이 천식 환자.

설명

포함 기준:

  • 어린이 6-18세
  • 천식: 확인된 천식 증상(쌕쌕거림, 기침, 호흡곤란, 흉부 압박감) 및 다양한 기류 제한에 대한 증거(기관지확장제 후 FEV1에서 ≥ 12% 증가 또는 메타콜린 후 FEV1에서 ≥ 20% 감소)
  • 후속 조치를 위해 처방된 폐활량계
  • 기류 제한: FEV1<80% 및/또는 FEV1/FVC <80 사전 기관지확장제

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 확장제 전후 VEMS 값
기간: 0일
rs1504982 유전자형에 따른 기관지 확장제 전후 VEMS 값(BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) 사이의 백분율 차이로 계산된 salbutamol에 대한 급성 반응의 비교
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 매핑(SNP 태그 사용)을 통해 살부타몰에 대한 반응과 연관될 수 있는 PDE4 유전자의 다른 영역 찾기
기간: 0일
소아 천식에서 살부타몰에 대한 반응(BDR)과 관련된 PDE4의 다른 SNP를 식별합니다.
0일
SNP 태그를 사용하여 소아 천식에서 살부타몰 반응과 관련된 다른 SNP(PDE4 이외의 유전자) 스크리닝
기간: 0일
다른 유전자에 태그를 지정하여 관심 표현형(BDR)과 연관될 수 있는 다른 유전자를 식별합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI16014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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