Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wariant genu fosfodiesterazy 4 i odpowiedź salbutamolu w przewlekłej astmie dziecięcej (PEGASE2)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
To badanie ma na celu zbadanie, czy zmienność genu fosfodiesterazy 4 może być związana z reakcją na salbutamol u dzieci chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowani będą pacjenci w wieku od 6 do 18 lat z astmą i leczeni salbutamolem zgodnie ze zwykłą opieką. Ślina od pacjentów zostanie pobrana przy użyciu zestawu Oragen®.DNA OG-575.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker -Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-18 lat pacjenci z astmą konsultowani w Klinice Pulmonologii i Alergologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Necker.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci 6-18 lat
  • Astma: potwierdzone objawy astmy (świszczący oddech, kaszel, duszność, ucisk w klatce piersiowej) i dowody na zmienne ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe (≥ 12% wzrost FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela lub ≥ 20% spadek FEV1 po podaniu metacholiny)
  • Spirometria przepisana do kontroli
  • Ograniczenie przepływu powietrza: FEV1 <80% i/lub FEV1/FVC <80 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość VEMS przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Dzień 0
porównanie odpowiedzi ostrej na salbutamol obliczone jako procentowa różnica między wartością VEMS przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) w zależności od genotypu rs1504982
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zlokalizowanie innych regionów genu PDE4, które mogą być związane z odpowiedzią na salbutamol poprzez mapowanie genów (za pomocą znaczników SNP)
Ramy czasowe: Dzień 0
Aby zidentyfikować inne SNP na PDE4 związane z odpowiedzią (BDR) na salbutamol w astmie dziecięcej.
Dzień 0
Badanie przesiewowe innych SNP (genów innych niż PDE4) związanych z odpowiedzią na salbutamol w astmie dziecięcej przy użyciu znaczników SNP
Ramy czasowe: Dzień 0
Aby zidentyfikować inne geny, które mogą być związane z fenotypem będącym przedmiotem zainteresowania (BDR), poprzez znakowanie innych genów.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI16014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Salbutamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj