Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Varianta genu pro fosfodiesterázu 4 a salbutamolová odpověď u přetrvávajícího dětského astmatu (PEGASE2)

30. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda by se variabilita genu pro fosfodiesterázu 4 mohla podílet na schopnosti reagovat na salbutamol u astmatických dětí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati pacienti od 6 do 18 let s astmatem, kteří jsou léčeni salbutamolem podle obvyklé péče. Sliny od pacientů budou odebírány pomocí soupravy Oragen®.DNA OG-575.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker -Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští astmatici ve věku 6-18 let konziliární na Klinice dětské pneumologie a alergií Fakultní nemocnice Necker.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 6-18 let
  • Astma: potvrzené příznaky astmatu (sípání, kašel, dušnost, tíseň na hrudi) a důkaz proměnlivého omezení průtoku vzduchu (≥ 12% zvýšení FEV1 po bronchodilataci nebo ≥ 20% snížení FEV1 po metacholinu)
  • Spirometrie předepsána pro sledování
  • Omezení průtoku vzduchu: FEV1<80 % a/nebo FEV1/FVC <80 pre-bronchodilatancium

Kritéria vyloučení:

  • žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota VEMS před a po bronchodilataci
Časové okno: Den 0
srovnání akutní odpovědi na salbutamol vypočtené jako procentuální rozdíl mezi hodnotou VEMS před a po bronchodilataci (BDR = 100 x [post-VEMS - pre-VEMS]/pre-VEMS) podle genotypu rs1504982
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace dalších oblastí genu PDE4, které mohou být spojeny s odpovědí na salbutamol, pomocí genového mapování (pomocí značek SNP)
Časové okno: Den 0
Identifikovat další SNP na PDE4 spojené s odpovědí (BDR) na salbutamol u dětského astmatu.
Den 0
Screening dalších SNP (jiných genů než PDE4) spojených s odpovědí na salbutamol u dětského astmatu pomocí značek SNP
Časové okno: Den 0
Identifikovat další geny, které by mohly být spojeny s požadovaným fenotypem (BDR), pomocí označení jiných genů.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume LEZMI, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI16014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit