CUHK 脳の健康の縦断的研究 (BHS)
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
ご関心のある参加者には、当社のサービスコーディネーター、共同研究者または主任研究者が面談し、研究について詳しく説明し、同意を得ます。 同意書に署名した後、参加者はまず、香港の尖沙咀にある CUHK ブレイン ヘルス センター、PWH、またはコミュニティ センターのいずれかで、Neuro-QoL (神経疾患における生活の質) アンケートに記入する必要があります。 アンケートの質問は、社会的役割に参加する能力、感情的および行動の制御不能、疲労、下肢機能、スティグマ、上肢機能、肯定的な影響と幸福、社会的役割の満足度、認知機能、不安に焦点を当てています。そしてうつ病。 これらの質問により、参加者の健康状態の全体像を把握できます。 緑と黄色のグループの参加者は、この標準的な一連の質問を受けます。 ただし、赤グループの参加者は、臨床診断に基づいて追加の質問のサブセットを受け取る場合があります。 繰り返しになりますが、すべての被験者は、この研究への参加を決定したかどうかに関係なく、臨床評価の目的でこのアンケートに回答するよう求められます。
参加者が研究に参加する意思がある場合、評価がスケジュールされます。 その訪問で、私たちの医師および/または研究コーディネーターは、参加者の病歴、現在の懸念、およびアンケートへの回答を確認します。 必要に応じて、診断および治療に関する推奨事項が提供される場合があります。 治験責任医師または医師は、フォローアップのクリニック訪問が必要かどうかを判断します。 医師の推奨に応じて、参加者は約 6 か月後に調査の電話に参加するか、直接調査のフォローアップが予定されます。 電話またはクリニックの訪問に加えて、最初のアンケートと同じアンケートを電子メール、電話、または直接受け取ります。 フォローアップは、約 6 か月間隔で同じアンケートを使用して (対面または電話で) 継続します。 フォローアップ中、参加者は、これらの結果を上記の手順を使用して取得された危険因子と相関させるために、神経学的および/または精神障害の新しい徴候、症状、および診断についてスクリーニングされます。
提案された研究は、新しい診断を策定したり、神経学的および/または精神医学的状態の治療を直接提供したりすることを含みません. PWHまたは他の医療機関に入院したすべての患者は、このリポジトリへの参加の決定に関係なく、対応する機関の標準治療に従って治療されます. この研究の結果が、脳疾患の発症に関連する 1 つまたは複数の要因の発見につながる場合、CUHK 脳健康センターの主任研究者、共同研究者、または研究コーディネーターは、診断および/または治療に関する推奨事項を通知し、助言し、提供します。それに応じて参加者。 参加者は、フォローアップの臨床訪問のために関連部門に紹介される場合があります。また、倫理承認を得た PWH/CUHK の姉妹研究プロジェクトに参加するよう招待される場合もあります。参加者が姉妹プロジェクトに興味がある場合は、これらのプロジェクトの研究手順として、血液検査、遺伝子検査、網膜画像検査、脳画像検査などの検査が提供される場合があります。
私たちの研究は、性別や性的指向に関係なく、神経疾患や精神疾患を患っている、またはそのリスクがある個人を縦断的に追跡することを目的としています。 研究者は、関心のある神経学的および精神医学的状態の大部分が成人になっても診断されるため、成人の登録に焦点を当てています。実際、そのほとんどは年齢に関連しており、特に 50 歳以降の個人に頻繁に見られます。 私たちの研究は、脳の観点から健康な個人を独自に歓迎し、正常な脳機能から病的な脳機能への早期移行に関する科学的理解を深める機会を彼らに提供します. その結果、全人口が全体として、提案された研究の結果から利益を得る可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tiffany CHUNG, M.Phil
- 電話番号：852-35053856
- メール：tiffanyc@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Anki MIU, MSc
- 電話番号：852-28902002
- メール：ankimiu@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 中国語のみ
- 香港居住者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
次の 3 つのグループのいずれかに所属するための基準を満たすこと:
- 赤のグループ: 1 つまたは複数の神経学的および/または精神医学的状態の確立された診断
黄色のグループ: 1 つまたは複数の神経学的および/または精神医学的状態を発症するリスクが高い
- 家族歴（第一度近親者） 1 つまたは複数の神経学的および/または精神医学的状態
- 1つまたは複数の神経疾患および/または精神疾患の発症前段階と一致する検査、画像検査または検査所見
- 緑のグループ: 赤または黄色のグループの基準を満たしていませんが、脳の健康の維持および/または改善に関する縦断的研究に関心があります
- 被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入することにより、インフォームドコンセントを提供します
- -被験者は健康アンケートに喜んで回答し、長期的に追跡されます
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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赤組
-1つ以上の神経学的および/または精神医学的状態の診断を確立した参加者 ベースライン: 参加者の病歴、徴候、症状、および神経障害および/または精神障害の診断が記録されます。 Neuro-QoL アンケートに加えて、臨床診断に基づく追加の質問のサブセットを行う必要があります。 |
時間の経過に伴うフォローアップは、約 6 か月間隔で同じアンケート (所属するグループに応じて) を使用して (対面または電話で) 継続されます。
各フォローアップ中に、参加者は、これらの結果を上記の手順を使用して取得された危険因子と関連付けるために、神経学的および/または精神障害の新しい徴候、症状、および診断についてスクリーニングされます。
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黄色のグループ
1つ以上の神経学的および/または精神医学的状態を発症するリスクが高い参加者、例えば:
ベースライン: 参加者の病歴、徴候、症状、および神経障害および/または精神障害の診断が記録されます。 Neuro-QoLアンケートを実施する必要があります。 |
時間の経過に伴うフォローアップは、約 6 か月間隔で同じアンケート (所属するグループに応じて) を使用して (対面または電話で) 継続されます。
各フォローアップ中に、参加者は、これらの結果を上記の手順を使用して取得された危険因子と関連付けるために、神経学的および/または精神障害の新しい徴候、症状、および診断についてスクリーニングされます。
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緑のグループ
赤グループまたは黄グループの基準を満たしていないが、脳の健康の維持および/または改善に関する縦断的研究に関心がある参加者。 ベースライン: 参加者の病歴を記録し、Neuro-QoL アンケートを実施する必要があります。 |
時間の経過に伴うフォローアップは、約 6 か月間隔で同じアンケート (所属するグループに応じて) を使用して (対面または電話で) 継続されます。
各フォローアップ中に、参加者は、これらの結果を上記の手順を使用して取得された危険因子と関連付けるために、神経学的および/または精神障害の新しい徴候、症状、および診断についてスクリーニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経疾患および精神疾患に寄与する危険因子
時間枠：2038年12月
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参加者の電子カルテおよび実施されたアンケート (症状のあるものまたは無症候性のいずれか) は、フォローアップの電子カルテ/電話によるフォローアップのインタビューおよび経時的に行われたアンケートと比較されます。
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2038年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Division of Neurology, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Crec No. 2018.148
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。